LeMaitre Periscope Instrucciones De Uso página 17

Disector Periscope™
(Números de modelo 4200-00, e4200-00)
Dispositivo para endarterectomía a distancia
Instrucciones de uso - Español
Descripción del equipo
El disector Periscope™ consta de dos componentes principales, un eje con una
espátula angulada en el extremo distal y una aguja flexible hueca del mismo
largo que la distancia entre el eje y la espátula. El eje y la espátula angulada están
hechos de acero inoxidable, mientras que la aguja hueca está hecha con una
aleación de níquel y titanio. La luz interna del eje se extiende desde el mango
hasta la palma de la espátula.
El disector Periscope está disponible en un solo tamaño. La longitud útil de la
espátula/eje es de aproximadamente 40 cm, mientras que la aguja hueca pueda
alojar un alambre guía de hasta 0,46 mm (0,018") de diámetro.
Indicaciones y uso
El disector Periscope ha sido diseñado para la extirpación intraluminal remota
de vasos sanguíneos periféricos durante reconstrucciones vasculares y para
proporcionar un conducto de cara a la colocación del alambre guía.
Las indicaciones generales para la reconstrucción de los vasos periféricos
incluyen la cojera incapacitante, el dolor isquémico en reposo, las lesiones
isquémicas cutáneas o la gangrena. Las indicaciones para la endarterectomía
específicamente como procedimiento de reconstrucción vascular incluyen las
lesiones localizadas y los grandes depósitos de placa circular.
Contraindicaciones
• Entre las contraindicaciones se incluyen, pero no de forma exclusiva:
• Cualquier signo de cambio aneurismático o de calcificación aguda
puede contraindicar la endarterectomía dado que puede esperarse una
degeneración aneurismática continua de la adventicia.
• En algunos casos, las capas de la pared vascular pueden ser bastante
consistentes y puede resultar difícil separar el segmento de la placa de la
pared del vaso. Cuando el vaso se encuentre en este estado de la enfermedad,
normalmente es recomendable abandonar la endarterectomía y evaluar la
utilización de un método alternativo de reconstrucción vascular.
• El uso de este dispositivo está indicado para la arteria carótida interna, la
arteria coronaria y otros vasos del sistema circulatorio central.
Advertencias y precauciones
El disector Periscope sólo podrá ser usado por personal médico experimentado
en procedimientos de cirugía vascular, especialmente endarterectomías. Las
técnicas aquí descritas se ofrecen para los cirujanos a título orientativo.
Disector Periscope. Precauciones para la manipulación
Revise siempre el envase estéril antes de utilizar el equipo. En caso de que el
envase presente daños, no utilice el producto y póngase en contacto con su
representante de LeMaitre Vascular.
No vuelva a esterilizar el disector Periscope ni la aguja hueca.
El disector Periscope deberá utilizarse antes de la fecha de caducidad impresa en
el envase.
Disector Periscope. Precauciones de uso
Utilice siempre guía fluoroscópica para hacer avanzar o manipular los dispositivos
endovasculares. No intente hacer avanzar a la fuerza el disector Periscope.
Compruebe que el disector Periscope esté correctamente orientado y que la punta
de la aguja hueca se mantenga retraída dentro del eje mientras se hace avanzar el
dispositivo hacia el vaso.
El uso del disector Periscope puede causar la perforación del vaso, lo que
requeriría procedimientos intervencionistas adicionales (p. ej., revascularización
de la arteria).