Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 53

HALYARD*
C
COOLIEF* 冷却射频蠕动泵装置
Rx Only: 美国联邦法律限制本设备以遵照医嘱的名义进行销售。
设备描述
在疼痛治疗的射频消融流程中，HalyarD* COOlieF*冷却射频蠕动
泵装置（图1）通过封闭环式系统（包括HalyarD* TraNSDiSCal*系
统，SiNerGy*系统以及其它冷却射频系统）完成无菌水的循环。
泵装置将与一个HalyarD* COOlieF*冷却射频发电机或 K
射频发电机(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)（前身为Baylis疼痛
治疗发电机）、各种冷却射频探针和附件配合使用。HalyarD*
COOlieF*冷却射频蠕动泵装置由射频发电机通过泵尾部的一个连
接装置进行控制。HalyarD* COOlieF*冷却射频蠕动泵连接器缆线
用于将控制信号从射频发电机传输到泵装置。
使用指示
HalyarD* COOlieF*冷却射频蠕动泵装置将与一个COOlieF*冷却
射频发电机和COOlieF* TraNSDiSCal*冷却射频套装一道使用，
用于有包容性腰椎间盘突出症状的患者的腰椎间盘物质
凝固和解压。它也将与 COOlieF* SiNerGy*冷却射频套装和其它
冷却射频探针一道使用，对神经组织进行射频消融，包括用于
骶区部位。HalyarD* COOlieF*冷却射频蠕动泵装置用于无菌水在
射频消融过程中通过本系统进行封闭环式循环。
禁忌症
泵装置应按照《使用指示》的描述使用，而且仅与COOlieF*冷却
射频灭菌管材套装一起使用。
对于安装有心脏起搏器的患者，接受此项治疗过程中和治疗之
后可能产生一系列变化。在感应模式上，心脏起搏器可能将射
频信号理解为一次心跳，故而或许未能起搏心脏。请与生产起
搏器的公司联系，确定是否应当将心脏起搏器转换为在射频过
程中进行固定比率起搏的起搏装置。射频结束后评估此患者的
起搏系统。
除射频发电机以外，检查将联合用于该患者的其它生理监护和
电子装置的兼容性和安全性。
如果患者装有脊髓刺激器、深部脑刺激器或其它刺激器，请与
生产商联系，确定刺激器是否需要处于双极刺激模式或处于关
闭状态。
对于之前有神经功能缺损病史的患者，射频是否使用应予以慎
重考虑。
禁忌使用全身麻醉。为了让患者在射频过程中给予反馈和反
应，此项治疗应当在局部麻醉的状态下进行。
射频过程中的全身或局部感染。
血液凝固紊乱或抗凝血剂的使用。
警告
确保射频发电机在连接泵装置之前处于关闭状态。如果不这样
做则可能导致射频发电机受损。
不要检修此泵装置。如果需要检修，请与技术支持联系。
不要将泵装置放置在射频发电机顶部，或者放置在通风不足
的地方。
请不要更改HALYARD* COOLIEF*设备。任何改变都可能损害本设备
的安全性和效能。
不要在易燃麻醉剂存在的情况下使用。
预防措施
在彻底阅读泵装置、管线套装、TraNSDiSCal*/SiNerGy*或任何其
它冷却射频探针和射频发电机的《使用说明》和《用户手册》
之前，请不要使用本泵装置。
在进行射频治疗之前，确保管线套装的管材已经适当地配置在
泵装置里。
在向泵装置插入管材或从中移除管材时，确保泵已经完全停
止运行。
在射频能量应用过程中，不要拔除泵装置。
不良反应
使用本设备产生的并发症与运用射频探针的程序有关。
使用前检测
使用之前应完成下列检验。
1. 检测泵装置看有无损坏。
2. 检测泵装置，务必保证全部标签齐全，清晰可辨。
所需设备
本泵装置用于在特定临床环境下实施射频疼痛治疗流程。此项
治疗所需设备如下所示：
• COOlieF*冷却射频蠕动泵连接器缆线
• COOlieF*冷却射频灭菌管材套装
-C ® • COOlieF*冷却射频探针
imberly larK
• COOlieF*冷却射频导引器
• COOlieF*冷却射频Y-连接器缆线（用于双极流程）
• • 离散电极
• • 射频发电机(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
使用说明
1. 将连接器缆线(TDX-PMG-PPU)的外螺纹端插入射频发电机后
端。确保射频发电机在连接泵装置之前处于关闭状态。如果
不这样做则可能导致射频发电机受损。
将内螺纹端插入泵装置后端。用螺钉将两个连接器完全钉
住，以确保缆线在使用过程中不会中断连接。射频发电机和
泵装置上的连接点贴有下列图标。
2. 泵应当放置在一个平整表面上。
3. 按照TraNSDiSCal*/SiNerGy*/冷却射频套装《使用指示》安装
剩余系统。
注释：在治疗过程中，泵装置将由射频发电机进行控制。不
要求用户启动泵装置。
清洁和消毒指南
泵装置和连接器缆线属于非身体接触装置，因此没有经过灭
菌，而且无法进行灭菌。如果有必要进行清洁，泵和/或连接器
缆线表面可以用一块潮湿的、不含棉绒纸的、沾有溶于水的非
磨砂洗涤剂的布料进行清洁。擦拭结束后风干表面。不要将泵
装置浸入水中。
故障修理
故障
在TRANSDISCAL*椎
间盘修复术治疗
模式下，本泵装置
不工作
泵不接受管线套
装管材
在TRANSDISCAL*椎间
盘修复术治疗模
式，液体没有形成
循环。
泵发出不正常的
噪音
（图2和图3）
故障修理
• • 立即终止治疗程序
• • 检查以确保本泵装置连接到
射频发电机。
• • 检查看看泵盖是否完全关
闭。
• • 检查泵压头里是否有残留
物。
完全打开泵盖，将管线套装的
滴管底部伸出的管材放置在L形
导管里。
• • 立即终止治疗。
• • 检查以确保管材适当放置在
泵装置的L形导管里。
• • 检查以确保滴管储液器已经
灌满。
• • 检查以确保滴管里的浮球没
有阻塞水从滴管里流出。
• • 检查以确保管线套装正确连
接至探针。
• • 确保滴管底部端口伸出的管
材是泵压头里的那部分。
• • 检查管线套装里是否有渗漏
和堵塞存在。
检查以确保泵里没有任何东西
阻碍泵的运行。
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