Tabla de contenido
Idiomas disponibles
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Tabella 1. Dati demografici dei pazienti e caratteristiche
cliniche di base.
Età (anni)
N
Media (DS)
Mediana
Min . - Max .
Sesso
Maschile
Femminile
Mano dominante
Destra
Sinistra
Sconosciuta
Diagnosi
OA
Trauma
AR
LES
Intervallo dalla diagnosi al
primo intervento d'impianto
della protesi in carbonio
pirolitico (anni) per pazienti
AR/LES
N
Media (DS)
Mediana
Min . - Max .
Min - Max
Valutazione dei pazienti
Il tempo medio dell'ultima valutazione dei pazienti era di 8,6 anni (inter-
vallo 1,7 mesi – 17,2 anni) . Lʼ82% (41/50) dei pazienti è stato valutato due
anni dopo aver ricevuto una protesi MCP Pyrocarbon . Il 72,5% (29/40)
dei pazienti è stato valutato dopo più di 10 anni dall'impianto della
protesi .
Tabella 2. Punto temporale dell'ultima valutazione dei pazienti.
Tutte le
diagnosi
Pazienti
N
53
Media
8,6 a
Min . - Max .
1,7 m – 17,2 a
Protesi
N
147
Media
7,8 a
Min . - Max .
0,9 m – 17,2 a
Tabella 3. Percentuale dei pazienti valutati nel tempo.
Valutazione
Decessi
Pazienti
rimasti
(anni)
cumulativi
0
--
≤ 1
--
≤ 2
3
≤5
6
≤10
13
Complicazioni ed effetti indesiderati
Le complicazioni e gli effetti indesiderati identificati durante l'analisi
della serie dei casi per la protesi MCP Pyrocarbon sono inclusi qui di
seguito . Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati dai pazienti
erano:
• deformità ricorrente
• sublussazione / dislocazione
Tutte le
OA/Trauma
diagnosi
53
8
57,5 (12,6)
54,9 (18,4)
58,0 (11,5)
60
60
21 – 78
21 – 77
8 (15%)
7 (88%)
45 (85%)
1 (12%)
44 (98%)
49 (92%)
7 (88%)
42 (93%)
2 (4%)
1 (12%)
2 (4%)
3 (6%
3 (38%)
5 (9%)
5 (62%
43 (81%)
-
43 (96%)
2 (4%)
-
-
-
-
-
16,3 (8,4)
-
-
-
-
-
-
OA/Trauma
AR/LES
8
9,0
1,7 m – 16,0 a
8,1 m – 17,2 a
9
9,4 a
1,7 m – 16,0 a
0,9 m – 17,2 a
Percentuale di
Pazienti
pazienti valutati
valutati
(%)
53
53
100%
53
49
92%
50
41
82%
47
38
81%
40
29
73%
• nuovo intervento per la ricostruzione dei tessuti molli
• rimozione della protesi
• dolore all'articolazione impiantata e
• sinovite .
AR/LES
Tabella 4. Complicazioni ed eventi indesiderati.
45
Complicazione/evento
indesiderato
58
Deformità ricorrente
35 – 78
Sublussazione/dislocazione
Nuovo intervento sul tessuto
molle
1 (2%)
Rimozione della protesi
Dolore all'articolazione
impiantata
Sinovite
Rigidità/Perdita di movimento
1 (2%)
2 (4%)
Cedimento
Allentamento
-
Macchia nera sul tessuto
Modifica della protesi
-
Modifiche radiografiche:
riduzione dell'opacità
2 (4%)
sclerosi
osso eteropico
ciste
erosione
Infezione di ferita superficiale
40
Anomalia sensoriale
Eritema eccessivo
Frattura della protesi;
16,0
frattura in vivo
2 (4%)
frattura intraoperatoria:
2 (4%)
durante l'impianto
durante la rimozione
Frattura ossea:
frattura in vivo
frattura intraoperatoria
Rimozione delle protesi
È stato rimosso un totale di 21 (14%) protesi MCP Pyrocarbon da 11 (21%)
pazienti . Nessuna protesi è stata rimossa per frattura della protesi o
complicazioni cliniche come fratture ossee, infezioni, anomalie
sensoriali, complicazioni allergiche o reazioni ad un corpo estraneo,
complicazioni iatrogeniche o ferite . Tre (2%) protesi sono state rimosse
per allentamento, mentre 18 (12%) per deformità associata al progredire
45
della malattia connessa a AR/LES (perdita dell'estensione, contrattura
8,5
della flessione, deviazione ulnare, sublussazione o dislocazione) . Tutte le
protesi rimosse sono state revisionate con successo; quindici sono state
sostituite con distanziatori in silicone, quattro protesi MCP Pyrocarbon
sono state reinserite con cemento osseo e sono state usate due nuove
protesi MCP Pyrocarbon . Delle 21 protesi rimosse, 6 sono state rimosse
138
meno di 1 anno dopo l'impianto, 9 tra 1 e 5 anni e 6 dopo più di 5 anni
7,7 a
(intervallo 5-11 anni) .
Tabella 5. Riepilogo delle rimozioni delle protesi.
Numero di protesi
Numero di rimozioni
Motivo per la rimozione
Frattura
Allentamento/Cedimento,
Migrazione
Complicazioni cliniche
Peggioramento della
patologia
Nuovi interventi ai tessuti molli
Undici (11) nuovi interventi sul tessuto molle sono stati effettuati su 22
(15%) articolazioni in 11 (21%) pazienti con protesi Pyrocarbon MCP .
31
Protesi (N
Pazienti
% protesi
(N = 53)
= 147)
49
33%
20
31
21%
17
22
15%
11
21
14%
11
13
9%
11
24
16%
10
12
8%
6
9
6%
6
7
5%
5
7
5%
4
5
3%
3
4
3%
3
1
1%
1
2
1%
2
1
1%
1
2
1%
1
--
--
2
3
2%
2
2
1%
2
0
0%
0
4
3%
4
6
4%
3
0
0%
0
3
2%
2
Tutte le
OA/Trauma
diagnosi
(N = 8
N = 45 pazienti
(N = 53 pazienti)
pazienti)
147
9
21 (14%)
1 (11%)
0 (0%)
0 (0%)
3 (2%)
1 (11%)
0 (0%)
0 (0%)
18 (12%)
0 (0%)
IT – ITALIANO
%
pazienti
38%
32%
21%
21%
21%
19%
11%
11%
9%
8%
6%
6%
2%
4%
2%
2%
4%
4%
4%
0%
8%
6%
0%
4%
AR/LES
138
20 (14%)
0 (0%)
2 (1%)
0 (0%)
18 (13%)
Tabla de contenido
