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37702_ch.fm 12/10/07 1:58 pm
UC200xxxxxx EN
4,625 x 15,24 cm (117 mm x 152 mm)
Tabella 3. Materiale dei componenti del sistema PrimeADVANCED modello 37702.
Componenti
Neurostimolatore
Cassa
Blocco connettore
Guarnizioni, sigilli
Viti di arresto
Adesivo
Cacciavite torsiometrico
Impugnatura
Asta
Dichiarazione di conformità
La Medtronic dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti essenziali delle Direttive
Europee 1999/5/CE sulle apparecchiature terminali per le radiotelecomunicazioni e
90/385/CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante appropriato della Medtronic elencato sul
retro dI copertina di questo manuale.
Istruzioni per l'uso
I medici che eseguono l'impianto devono possedere un'esperienza adeguata nelle procedure
di accesso epidurale e devono essere in grado di comprendere a fondo la documentazione del
prodotto.
#
Attenzione:
Nell'uso di strumenti appuntiti in prossimità del neurostimolatore, prestare
■
particolare attenzione per evitare di intaccare o danneggiare la cassa, il rivestimento
isolante o il blocco connettore. Un eventuale danneggiamento del neurostimolatore
può richiederne la sostituzione chirurgica.
Non utilizzare soluzioni saline od altri liquidi ionici in corrispondenza dei collegamenti
■
per evitare il rischio di cortocircuiti.
Verifica del funzionamento del neurostimolatore
Prima di aprire la confezione sterile del neurostimolatore, utilizzare il programmatore per il
medico per interrogare il neurostimolatore e verificarne la durata stimata della batteria in modo
68 Italiano
37702 2007-12
MA16388A004
Rev A
Materiale
Materiale a contatto con
tessuti biologici
Titanio
Sì
Poliuretano, gomma al
Sì
silicone, adesivo clinico al
silicone
Gomma in silicone
Sì
Lega di titanio
Sì
Adesivo clinico al silicone
Sì
Ultem
Sì
Acciaio inossidabile
Sì
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
Capítulos
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