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UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
RESTOREADVANCED™
Multi-program rechargeable neurostimulator
Neurostimulateur rechargeable et multiprogrammable
Wiederaufladbarer Multiprogramm-Neurostimulator
Neuroestimulador recargable de varios programas
Multiprogramma oplaadbare neurostimulator
Neurostimolatore ricaricabile multi-programmabile
Flerprogrammerbar oppladbar nervestimulator
Multiprogrammerbar laddningsbar nervstimulator
Πολυπρογραμματιζόμενος επαναφορτιζόμενος
νευροδιεγέρτης
Multi-programmérbar genopladelig neurostimulator
Neuroestimulador recarregável multiprogramável
Implant manual
Manual de implantación
l'impianto
■
εμφύτευσης
c
Rx only
MA16387A004
Rev A
Manuel d'implantation
■
■
Implantatiehandleiding
■
Implantasjonshåndbok
Implantationsmanual
■
Implantationshåndbog
Manual de implante
■
■
Printing instructions: Refer to the "Implant Manual"
category, table 1 in doc # A00002 for Neuro Core
European Printing Instructions
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
37713
Implantationsanleitung
Manuale per
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Εγχειρίδιο
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2006
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Manuales relacionados para Medtronic RESTOREADVANCED 37713
Resumen de contenidos para Medtronic RESTOREADVANCED 37713
- Página 45 37713_sym.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) Explicación de los símbolos en el producto o el etiquetado del envase Consulte en el producto correspondiente los símbolos que se aplican.
- Página 46 Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) ® Medtronic es una marca comercial registrada de Medtronic, Inc. myStim™, RestoreADVANCED™ y SoftStart/Stop™ son marcas comerciales de Medtronic, Inc. 44 Español 37713 2007-12 MA16387A004 Rev A...
- Página 47 37713TOC.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) Tabla de contenido Descripción del dispositivo 47 Contenido del envase 47 Tarjeta de identificación del paciente y registro 47 Especificaciones del dispositivo 47 Declaración de conformidad 50...
- Página 48 37713TOC.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) 46 Español 37713 2007-12 MA16387A004 Rev A...
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Página 49: Descripción Del Dispositivo
La tarjeta de identificación del paciente que se incluye en el envase del dispositivo es temporal, la tarjeta definitiva se enviará por correo al paciente cuando Medtronic reciba el formulario de registro. - Página 50 37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) Tabla 1. Valores operativos del neuroestimulador RestoreADVANCED Modelo 37713 Parámetro programable Intervalo operativo y resolución Número de grupos de myStim de 1 a 26 definidos Número de programas por grupo...
- Página 51 37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) Tabla 1. Valores operativos del neuroestimulador RestoreADVANCED Modelo 37713 (Continuación) Parámetro programable Intervalo operativo y resolución Terapia programada Act., Desact.: de 1 a 8 eventos por período de 24 h Ajustar grupo Act.;...
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Página 52: Declaración De Conformidad
1999/5/CE para equipos de radio y telecomunicaciones y la Directiva 90/385/CEE para productos médicos implantables activos. Si desea más información, póngase en contacto con el representante de Medtronic que le corresponda de los indicados en la contraportada de este manual. -
Página 53: Instrucciones De Uso
37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) Instrucciones de uso Los médicos que realizan la implantación deben tener experiencia en los procedimientos de acceso epidural y estar totalmente familiarizados con todas las indicaciones e instrucciones del producto. -
Página 54: Conexión De La Extensión O Del Electrodo Al Neuroestimulador
37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) la batería del neuroestimulador. (Consulte el manual del software para ver instrucciones acerca de cómo verificar el nivel de carga de la batería.) Precaución: No implante un neuroestimulador que se haya caído sobre una superficie... - Página 55 37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am Medtronic Confidential UC200xxxxxx EN NeuroImplant_R01 4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm) Toma I Toma II (Polos 0-7) (Polos 8-15) Extensión o Extensión o electrodo 2 electrodo 1 Figura 1. Introduzca completamente los terminales para conexión de la extensión o del electrodo en el neuroestimulador.
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Página 56: Implantación Del Neuroestimulador
Figura 2. Apriete de los tornillos de fijación en el botón de silicona. Implantación del neuroestimulador 1. Coloque el neuroestimulador en el bolsillo subcutáneo con el logotipo de Medtronic orientado hacia fuera, alejado del tejido muscular, y compruebe que la extensión o el electrodo no están mal enrollados. -
Página 57: Comprobación De La Integridad Del Sistema
1. Cierre todas las incisiones y aplique un vendaje. 2. Asegúrese de facilitar al paciente un dispositivo de control del paciente. 3. Rellene los documentos de seguimiento del dispositivo y de registro del paciente y devuélvalos a Medtronic. 37713 2007-12 Español 55...