Samsvarserklæring; Bruksanvisning; Kontrollere At Nervestimulatoren Virker Som Den Skal - Medtronic PrimeAdvanced 37702 Manual De Implantación

37702_ch.fm 12/10/07 1:59 pm
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabell 3. Komponentenes materiale i pakken med PrimeADVANCED, modell 37702
Komponenter
Nervestimulator
Kapsling
Kontaktblokk
Pakninger,
forseglinger
Festeskruer
Klebemateriale
Momentnøkkel
Håndtak
Skaft
Samsvarserklæring
Medtronic erklærer at dette produktet samsvarer med de nødvendige kravene i direktivet
1999/5/EF (Radio and Telecommunications Terminal Equipment) og direktivet 90/385/EØF
(Active Implantable Medical Devices).
Ytterligere informasjon fås ved henvendelse til en Medtronic-representant som står på innsiden
av bakomslaget på denne håndboken.

Bruksanvisning

Leger som utfører implantasjonen, skal ha erfaring med epiduralprosedyrer og skal være godt
kjent med all produktmerking.
#
Forsiktig!
Når du bruker skarpe instrumenter i nærheten av nervestimulatoren, må du være
■
meget forsiktig slik at du unngår hakk eller skade på kapslingen, isoleringen eller
kontaktblokken. Det kan bli nødvendig å skifte ut nervestimulatoren hvis den skades.
Unngå å bruke saltløsninger eller andre ioniske væsker på koblingene. Dette kan
■
føre til kortslutning.

Kontrollere at nervestimulatoren virker som den skal

Før du åpner den sterile pakningen med nervestimulatoren, må du bruke legeprogrammerings-
enheten til å kontrollere nervestimulatoren og lese av batteriets levetid. (Du finner instruksjoner
for avlesing av batteriets levetid i programvarehåndboken.)
80 Norsk 37702 2007-12
MA16388A004 Rev A
Materiale Materialet berører
humant vev
Titan Ja
Polyuretan, silikongummi, Ja
medisinsk silikonlim
Silikongummi Ja
Titanlegering Ja
Medisinsk silikonlim Ja
Ultem Ja
Rustfritt stål Ja
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01