Dichiarazione Di Conformità - Medtronic Itrel 4 Manual De Implantación

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabella 3. Materiale dei componenti contenuti nella confezione del neurostimolatore Itrel 4
Componenti
Neurostimolatore
Cassa
Blocco connettore
Guarnizioni, sigilli
Viti di arresto
Adesivo
Cacciavite torsiometrico
Impugnatura
Asta
Dichiarazione di conformità
La Medtronic dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti essenziali delle direttive
1999/5/CE sulle apparecchiature terminali per le radiotelecomunicazioni e 90/385/CEE sui
dispositivi medici impiantabili attivi.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al locale rappresentante della Medtronic elencato sul lato
interno del retro di copertina di questo manuale.
68 Italiano 37703
2012-03
Template version: 12-13-2011
modello 37703
Materiale
Titanio, parilene
Poliuretano, gomma siliconica,
adesivo clinico al silicone
Gomma siliconica
Lega di titanio
Adesivo clinico al silicone
Polieterimmide
Acciaio inossidabile
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl - IPGTemplate.fm
Materiale a contatto con
tessuto umano
Sì
Sì
Sì
Sì
Sì
Sì
Sì
M948681A002