Overensstemmelseserklæring; Brugsanvisning; Sådan Bekræftes Neurostimulatorens Drift - Medtronic PrimeAdvanced 37702 Manual De Implantación

37702_ch.fm 12/10/07 1:59 pm
UC200xxxxxx EN
4,625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabel 3. Komponentmaterialer i PrimeADVANCED pakken model 37702
Komponenter
Neurostimulator
Hus
Konnektorblok
Pakninger, forseglinger
Sætskruer
Klæbemiddel
Momentnøgle
Håndtag
Skaft
Overensstemmelseserklæring
Medtronic erklærer, at dette produkt er i overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv
1999/5/EC om radio- og telekommunikationsterminaludstyr samt direktiv 90/385/EEC om
aktive implantanterbare medicinske enheder.
Få flere oplysninger ved at kontakte den rette Medtronic-repræsentant, der er anført på
indersiden af denne håndbogs bagside

Brugsanvisning

Implanterende læger skal have erfaring med epidurale operationsteknikker, og de skal have
indgående kendskab til alle produktmærkater.
#
Forsigtig:
Når der anvendes skarpe instrumenter i nærheden af neurostimulatoren, skal man
■
være meget omhyggelig, så man undgår at ridse eller beskadige etuiet, isoleringen
eller konnektorblokken. Bliver neurostimulatoren skadet, skal den muligvis udskiftes
ved en operation.
Anvend ikke saltvandsopløsning eller andre ionholdige væsker, som kan medføre
■
kortslutning.
Sådan bekræftes neurostimulatorens drift
Før neurostimulatorens sterile pakke åbnes, skal det kontrolleres, at neurostimulatoren er
driftssikker, ved at bruge lægens programmeringsenhed til at interrogere neurostimulatoren og
116 Dansk 37702 2007-12
MA16388A004 Rev A
Materiale Materialer i berøring med
menneskevæv
Titanium Ja
Polyurethan, Ja
silikonegummi, medicinsk
silikoneklæbemiddel
Silikonegummi Ja
Titaniumlegering Ja
Medicinsk Ja
silikoneklæbemiddel
Ultem Ja
Rustfrit stål Ja
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01