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37702_ch.fm 12/10/07 1:57 pm
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabla 3. Material de los componentes del envase del neuroestimulador
Componentes
Neuroestimulador
Carcasa
Bloque de conexión
Botón de silicona,
cierres
Tornillos de fijación
Adhesivo
Llave dinamométrica
Mango
Eje
Declaración de conformidad
Medtronic declara que este producto cumple los requisitos esenciales de la Directiva
1999/5/CE para equipos de radio y telecomunicaciones y la Directiva 90/385/CEE para
productos médicos implantables activos.
Si desea más información, póngase en contacto con el representante de Medtronic que le
corresponda de los indicados en la contraportada de este manual.
Instrucciones de uso
Los médicos que realizan la implantación deben tener experiencia en los procedimientos de
acceso epidural y estar totalmente familiarizados con todas las indicaciones e instrucciones
del producto.
#
Precauciones:
Cuando utilice instrumentos afilados cerca del neuroestimulador, tenga sumo
■
cuidado de no perforar ni dañar la carcasa, el aislamiento o el bloque de conexión.
Los daños en el neuroestimulador pueden hacer necesaria una sustitución
quirúrgica.
No utilice solución salina ni otros fluidos iónicos en las conexiones porque ello podría
■
producir un cortocircuito.
44 Español
37702 2007-12
MA16388A004
Rev. A
PrimeADVANCED Modelo 37702
Material
Material en contacto con el
tejido humano
Titanio
Sí
Poliuretano, goma de
Sí
silicona, adhesivo médico
de silicona
Goma de silicona
Sí
Aleación de titanio
Sí
Adhesivo médico de
Sí
silicona
Ultem
Sí
Acero inoxidable
Sí
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01
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