Dräger Babyleo TN500 Manual De Instrucciones página 27

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9
Reprocesamiento
Se han modificado o añadido los siguientes capítulos.
9.1
Información sobre el reprocesamiento
Observe la normativa nacional sobre prevención de infecciones y reprocesamiento.
Respete las normativas de procesamiento y las políticas de prevención de
infecciones del centro sanitario (por ejemplo, relativas a los ciclos de
procesamiento).
9.2
Clasificaciones para el reprocesamiento
9.2.1
Clasificación de los dispositivos médicos
Los dispositivos médicos y sus componentes están clasificados según la forma en
que se utilizan y según el riesgo resultante.
Clasificación
No críticos
Semicríticos
Críticos
9.2.2
Clasificación de componentes específicos del dispositivo
El equipo en su totalidad debe ser reprocesado. Observe la siguiente clasificación y
siga las instrucciones de uso de los componentes.
Clasificación
No críticos
Semicríticos
Críticos
9.3
Procedimientos de reprocesamiento validados
En el momento de la validación, los siguientes procedimientos de reprocesamiento
mostraron buena compatibilidad de materiales y eficacia:
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Anexo
Babyleo TN500 SW 1.0n
Definición
Componentes que están en contacto únicamente con
piel intacta
Componentes que transportan gas respiratorio o que
entran en contacto con membranas mucosas o piel
patológicamente alterada
Componentes que penetran en la piel o en membranas
mucosas, o que entran en contacto con la sangre
Componentes específicos del equipo
Pueden desmontarse el equipo completo y todos sus
componentes
Reprocesamiento
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