Kokoaminen - dideco COMPACTFLO EVOLUTION Istrucciones Para El Uso

tön aikana kosketuksissa ihmisveren, kehonnesteiden,nestei-
den tai kaasujen kanssa, tarkoituksenaan niiden infuusio, anno-
stelu tai syöttäminen kehoon. Laitteen erikoisen rakenteen
ansioista sitä ei voida täysin puhdistaa ja desinfektioida käytön
jälkeen. Tämän takia uudelleenkäyttö toisen potilaan kohdalla
voi aiheuttaa tartunnan, tulehduksen tai sepsiksen. Lisäksi lait-
teen uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön todennäköisyyttä
laitteessa (eheys, toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
- Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kon-
taktityypin vartalon kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä
hoitojen määrän per potilas, laitteesta mahdollisesti vapautu-
vien ftalaattien määrä ei anna erityistä aihetta huoleen jäännö-
sriskeistä. Lisätietoja pyynnöstä antaa Sorin Group Italia.
- Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän
pysymistä oikeana ennen kehonulkoista verenkiertoa, sen
aikana ja sen jälkeen.
- Laitteelle ei saa suorittaa minkäänlaista käsittelyä.
- Älä uudelleensteriloi.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien
määräysten mukaisesti.
- Laitetta voidaan käyttää vain kun se on STERIILI.
Jos tuote on toimitettu tilassa EI STERIILI (jolloin
pakkauksessa on merkintä "ei steriili") on sterilointimetodista
sovittava SORIN GROUP ITALIA:n tai sen edustajan kanssa.
- Lisätietoja varten ja/tai valitustapauksessa ota yhteyttä
SORIN GROUP ITALIA:on tai sen valtuutettuun edustajaan.
E. KOKOAMINEN
1) TELINEEN SIJOITTAMINEN
Sijoita COMPACTFLO EVOLUTION: in teline D630 pumpun
rakenteeseen ja kiinnitä se varren yläosassa olevalla
ruuvikiristimellä (kuva 1, nro. 1).
2) OKSYGENAATTORIN KIINNITTÄMINEN TELINEESEEN
VAROITUS
- Steriiliys voidaan taata vain kun steriili pakkaus ei ole
kastunut, avautunut, väärin käsitelty tai vahingoittunut.
Älä käytä laitetta jos se ei varmasti ole steriili.
- Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Älä käytä laitetta tämän päivämäärän mentyä umpeen.
- Käyttö on suoritettava heti steriilin pakkauksen avaamisen
jälkeen.
- Laitetta on käsiteltävä aseptisesti.
Ota laite steriilistä pakkauksesta.
VAROITUS
- Tarkasta ja tutki laite huolellisesti ennen käyttöä.
Ohjeiden vastaiset kuljetus- ja/tai varastointiolosuhteet
saattavat vahingoittaa tuotetta.
- Älä käytä liuotteita, kuten alkoholia, eetteriä, asetonia,
tms., ne saattavat vahingoittaa laitetta.
- Vältä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin ja
fluotaanin joutumista
polykarbonaattirakenteen kanssa.
Se saattaa vahingoittaa laitetta ja vaarantaa sen
toimintakyvyn.
Kiinnitä COMPACTFLO EVOLUTION telineeseen.
Varmista, että vesiliitäntöjen kiinnityslaitteen lukitusvivussa
näkyy selvästi sana "OPEN".
Varmista, että vesiliitäntöjen kiinnityslaitteen lovet on
kohdistettu.
Vain tässä tilassa voidaan oksygenaattori kiinnittää telineeseen.
Aseta paikalleen Hansen-liittimet ja paina COMPACTFLO
EVOLUTION telineeseen kääntäen samalla nuppia asentoon
"CLOSED". COMPACTFLO EVOLUTION on oikein kiinnitetty vasta
62
kun lukitusjärjestelmässä näkyy sana "CLOSED".
3) LÄMMÖNVAIHTIMEN VESIKIERRON ASETTELU
kosketuksiin laitteen
Liitä vesiletkut telineeseen Hansen-naarasliittimillä, SORIN
GROUP ITALIA:n koodi 09028.
VAROITUS
- Liittimet, jotka ovat erilaisia kuin yllä mainitut, saattavat
aiheuttaa
kierrossa
lämmönvaihtimen tehoa.
- Älä tuki lämmönvaihtimen
anturiliitännän lähellä olevaa aukkoa, se on tyhjennysaukko
turvakanavalle, joka estää nesteiden siirtymisen osasta
toiseen.
- Veden lämpötila lämmönvaihtimen sisääntulossa ei saa
ylittää arvoa 42°C (108°F).
- Veden paine lämmönvaihtimessa ei saa ylittää arvoa
300 kPa (3 bar / 44 psi).
4) LÄMMÖNVAIHTIMEN TARKISTUS
Tarkistus suoritetaan kierrättämällä lämmönvaihtimessa vettä
muutaman minuutin ajan.
Rakenne on ehjä, jos vesiosastossa ja turvakanavan aukossa ei
havaita minkäänlaista, pienintäkään vuotoa.
5) KIERRON LIITÄNNÄT
VAROITUS
Kaikki pumpun jälkeen sijaitsevat liitännät on varmistettava
letkunpuristimilla.
LASKIMOLINJA: laskimosäiliön sanalla
merkittyyn liittimeen voidaan liittää laskimolinja, 1/2" (kuva 2,
nro. 2).
Laskimopaluun liitintä voidaan kääntää 360* parhaan
käyttöasennon löytämiseksi.
IMULINJAT: poistettuasi laskimosäiliön yläosan suodattimellisten
sisääntulojen suojatulpat (4 sisääntuloa 1/4" / 6,35 mm, 2
sisääntuloa 3/8"/9,53 mm), liitä niihin imuletkujen päät ja kierrä
yläosaa (kuva 2, viite 8) niin, että suodattimelliset sisääntulot
ovat imupumppuihin päin.
VALTIMOLINJA: poista oksygenaattorin sanoilla "ARTERIAL
OUTLET" merkityn valtimolinjan ulostulon punainen tulppa (kuva
2, nro. 12) ja liitä 3/8":n letku.
PUMPPULINJA: pumpun segmentti tulee asettaa laskimosäiliön
ulostuloliittimen (kuva 2, nro. 5) ja oksygenaattorin laskimolinjan
sisääntuloliittimen (kuva 2, nro. 11) väliin, ottaen huomioon
pumpun pyörintäsuunnan.
Poista kardiotomiasäiliön ilmastuskorkin keltainen tulppa (kuva
2, nro.7).
HUOMIO
Jos hemaattiseen kardioplegiaan
happipitoista verta, poista punainen pos lock ja liitä
kardioplegiakierron 1/4":n letku COMPACTFLO EVOLUTION:in
koronaariulostuloon soviteosan D 523C avulla (toimitettu
tuotteen mukana).
Koronaariulostulossa on turvaventtiili, jonka ansiosta D 523C:tä
voidaan käyttää myös kehonulkoisessa kierrossa ilman vuotoja.
VAROITUS
- Jos kehonulkoisen verenkierron
koronaariulostuloa, liitettävän linjan tulee olla auki ja ilman
painetta, jotta veri pääsee vapaasti kiertämään.
- Liitä suuntaisventtiilillä varustettu tyhjennyslinja yhteen
säiliön takana olevista liittimistä
6) NÄYTTEENOTTOPUTKI
Valtimo/laskimonäytteenottoputki
yksittäispakkauksessa n. 1 m pitkän valtimo/laskimoletkun kanssa.
resistanssia,
joka
vähentää
alakannessa, laskimon
"VENOUS RETURN"
halutaan käyttää
aikana käytetään
toimitetaan steriilissä