Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
KÄYTTÖOHJEET
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
G. Kehonulkoisen verenkierron aloittaminen
K. Aktiivisen laskimotyhjennyksen käyttö alipaineella
A. KUVAUS
COMPACTFLO EVOLUTION on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen
kalvo-oksygenaattori,
johon
lämmönvaihtimella sekä kova verisäiliö.
Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se
toimitetaan STERIILINÄ, yksittäispakattuna.
Sterilointi on suoritettu eteenioksidilla.
Laitteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan lainsäädännön
edellyttämiä arvoja.
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
- Kalvotyyppi
- Kalvon ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Kovan verisäiliön tilavuus max
- Staattinen täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
- Liitännät:
Laskimopaluu
Laskimosäiliön ulostulo
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
COMPACTFLO
EVOLUTION:ia
verenkierrossa keuhkojen sijaislaitteena (hapen kuljetukseen ja
hiilidioksidin poistamiseen), valtimo/laskimoveren lämpötilan
tarkkailuun sekä laskimoveren säiliönä.
Käsiteltävän veren tulee sisältää antikoagulanttia.
COMPACTFLO EVOLUTION on AIKUISTEN oksygenaattori, jota
voidaan käyttää alle 130-kiloisille (286 lb) potilaille.
COMPACTFLO EVOLUTION:ia ei saa käyttää 6 tuntia kauemmin.
Veren kanssa kosketuksissa oleminen tätä kauemmin ei ole
suositeltavaa.
COMPACTFLO EVOLUTION:ia käytetään yhdessä luvussa M
(Laitteen COMPACTFLO EVOLUTION kanssa käytettävät varusteet)
mainittujen varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
VAROITUS
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa
tai väärinkäytössä sekä antaa käyttörajoituksia ja osoittaa
kuuluu
kaasunvaihtomoduuli
7500 ml/min
Mikrohuokoinen polypropeeni
1.7 m
0.14 m
4300 ml
250 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
käytetään
kehonulkoisessa
varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
HUOMIO
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
LOT
STERILE EO
PYROGEN
PHTHALATE
LATEX
2
REF
2
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden
noudattaminen
on
suoritettaessa.
VAROITUS
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön
mahdollisesti aiheuttamista vahingoista.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Vältä kosteutta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Tarkoitettu kertakäyttöön vain yhdelle potilaalle. Laite on käy-
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
välttämätöntä
kyseisiä
toimenpiteitä
61
Capítulos
Tabla de contenido
