Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
GEBRUIKSAANWIJZING
I. INHOUDSOPGAVE
I. Inhoudsopgave
A. Beschrijving
B. Technische gegevens
C. Bestemming
D. Informatie m.b.t. de veiligheid
transfusie
A. BESCHRIJVING
De COMPACTFLO EVOLUTION is een oxygenator met een
microporeus holvezelmembraan die uit een gaswisselmodule
bestaat met een ingebouwde warmtewisselaar en een hard shell
reservoir. Het medische hulpmiddel is bestemd voor éénmalig
gebruik en is niet giftig, pyrogeenvrij en wordt STERIEL aangeleverd
en afzonderlijk verpakt. Gesteriliseerd door middel van
ethyleenoxide. Het niveau van de ethyleenoxideresiduen in het medi-
sche hulpmiddel is binnen de door de landelijk voorgeschreven
grenzen in het land waar het medische hulpmiddel wordt gebruikt.
B. TECHNISCHE GEGEVENS
- Aanbevolen max. bloedflow
- Type membraan
- Oppervlakte van het membraan
- Oppervlakte van de warmtewisselaar
- Max. inhoud van het hard shell reservoir
- Statische vulwaarde
(Oxygenatiemodule + warmtewisselaar)
- Aansluitingen:
Retourlijn veneus reservoir
Uitlaat veneus reservoir
Veneuze inlaat oxygenator
Arteriële uitlaat oxygenatiemodule
C. BESTEMMING
De COMPACTFLO EVOLUTION is bestemd voor het gebruik in
cardiopulmonale systemen als medisch hulpmiddel om de
longfunctie te vervangen (het overbrengen van zuurstof en
onttrekken van kooldioxide), om de arteriële/veneuze temperatuur te
controleren en als een veneus bloedreservoir.
Het te behandelen bloed moet een anticoagulans bevatten.
De COMPACTFLO EVOLUTION is een oxygenator voor
VOLWASSENEN bestemd voor gebruik bij het behandelen van
patiënten met een lichaamsgewicht van maximaal 130 kg (286 lb).
De COMPACTFLO EVOLUTION mag niet langer dan 6 uur worden
gebruikt. Het contact met bloed gedurende langere periodes wordt
afgeraden. De COMPACTFLO EVOLUTION moet in combinatie met
de in paragraaf M (Medische hulpmiddelen voor gebruik in
combinatie met de COMPACTFLO EVOLUTION) worden gebruikt.
D. INFORMATIE M.B.T. DE VEILIGHEID
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te
vestigen op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en veilig
gebruik van het medische hulpmiddel te waarborgen is op de vol-
gende manier in de tekst aangegeven:
ATTENTIE
Duidt op ernstige gevolgen en potentiële gevaren voor de
veiligheid van de gebruiker en/of de patiënt bij juist gebruik of
misbruik van het medische hulpmiddel,
gebruiksbeperkingen en de maatregelen die dienen te worden
7500 ml/min
Microporeus polypropyleen
1.7 m
2
0.14 m
2
4300 ml
250 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
en eveneens de
getroffen indien dergelijke gevallen zich voordoen.
VOORZICHTIG
Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen die de gebruiker moet
treffen om het medische hulpmiddel op een veilige en
doeltreffende manier te kunnen gebruiken
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN DIE OP DE ETIKETTEN STAAN
VERMELD
Alleen voor éénmalig gebruik (Niet
opnieuw gebruiken)
LOT
Chargenummer (referentie om het pro-
duct te kunnen achterhalen)
Houdbaarheidsdatum
Productiedatum
Steriel - Gesteriliseerd met ethyleenoxi-
STERILE EO
de
PYROGEN
Niet pyrogeen
PHTHALATE
Bevat ftalaten
LATEX
Latexvrij
Attentie: Niet opnieuw steriliseren
De steriliteit is alleen gewaarborgd,
wanneer de verpakking ongeopend en
onbeschadigt is.
REF
Artikelnummer (code in catalogus)
Attentie, lees de gebruiksaanwijzingen
Deze zijde boven
Breekbaar, voorzichtig hanteren
Stuk
Uit de buurt van warmtebronnen hou-
den
Op een droge plaats bewaren
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de
veiligheid verstrekt waarmee wordt beoogd de gebruiker van dit
medische hulpmiddel te informeren. Er is eveneens specifieke
veiligheidsinformatie opgenomen in de tekstgedeelten met
betrekking tot het gebruik van het medische hulpmiddel waar dit van
belang is voor het correct verrichten van de betreffende handeling.
ATTENTIE
- Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming met deze
gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
- Het medische hulpmiddel is bestemd voor professioneel
gebruik.
43
Capítulos
Tabla de contenido
