Disinfezione: La disinfezione termica è stata convalidata utilizzando i seguenti parametri:
Non immergere gli elettrodi in disinfettanti chimici. I residui di disinfettante possono avere effetti ne-
gativi sul funzionamento.
3.3.
Sterilizzazione
La sterilizzazione del prodotto con pre-vuoto frazionato, secondo ISO 17665, è stata validata utilizzando i
seguenti parametri:
Durata dell'esposizione (min)
4
Imballaggio: I prodotti vengono consegnati non sterili in un imballaggio di plastica sigillato o in una scatola di
protezione/schiuma. L'imballaggio per il trasporto non è adatto alla sterilizzazione. I dispositivi devono essere
imballati in confezioni adatte alla sterilizzazione (ad es. sacchetto STERICLIN utilizzato per la convalida della
sterilizzazione) secondo ISO 11607 e/o AAMI / ANSI ST77:2006 per essere sterilizzati.
Poiché gli elettrodi AF sono costituiti da componenti metallici sottili, non utilizzare l'imballaggio per la
sterilizzazione della carta in quanto potrebbero forare la guarnizione in carta.
3.4.
Controllo e test
La pulizia degli elettrodi deve essere esaminata visivamente dopo ogni pulizia e disinfezione. Essi devono essere
puliti macroscopicamente dai residui visivi e dal suolo.
- Se sono visibili residui, liquidi o impurità, ripetere la pulizia.
- L'isolamento e il connettore AF devono essere intatti.
- Prima di ogni applicazione, assicurarsi che l'elettrodo non sia difettoso.
- I componenti in plastica devono essere controllati prima della sterilizzazione. Sostituire l'elettrodo se i
componenti in plastica sono fragili, incrinati o usurati (Vedere foto N°1).
D900 700 027 B
Istruzioni per l'uso: elettrodi bipolari flessibili
Durata
95 sec
Temperatura (°C)
Foto N°1
Rev 07/2018
132 ± 1
Foto N°2
Temperatura
95 °C
Durata di essiccazione (min)
10
delmont
imaging
37