Sterilisation; Kontrolle Und Tests - Delmont imaging flexible bipolar electrodes Instrucciones Para El Uso

Gebrauchsanweisung: flexible bipolare Elektroden
Desinfektion: Die thermische Desinfektion wurde mit den folgenden Parametern validiert:
Elektroden nicht in chemisches Desinfektionsmittel tauchen. Desinfektionsmittelrückstände können
den Betrieb beeinträchtigen.
3.3.

Sterilisation

Die Sterilisation des Produktes mit fraktioniertem Vorvakuumverfahren nach ISO 17665 wurde mit folgenden
Parametern validiert:
Belichtungszeit (min)
4
Verpackung: Die Produkte werden unsteril in einer versiegelten Kunststoffverpackung oder in einer Schutz-/
Schaumbox geliefert. Transportverpackungen sind für die Sterilisation nicht geeignet. Die Geräte müssen in ste-
rilisierbaren Verpackungen (z. B. STERICLIN-Beutel zur Sterilisationsvalidierung) nach ISO 11607 und/oder AAMI
/ ANSI ST77:2006 verpackt sein, um sterilisiert werden zu können.
Da HF-Elektroden aus dünnen Metallteilen bestehen, sollten keine Papiersterilisationsverpackungen
verwendet werden, da die Elektroden die Papierdichtung durchstechen könnten.
3.4.

Kontrolle und Tests

Die Sauberkeit der Elektroden sollte nach jeder Reinigung und Desinfektion visuell überprüft werden. Sie müssen
makroskopisch von sichtbaren Rückständen und Schmutz gereinigt werden.
- Wenn Rückstände, Flüssigkeiten oder Verunreinigungen sichtbar sind, wiederholen Sie den Reini-
gungsvorgang.
- Die Isolierung und der HF-Stecker müssen intakt sein.
- Stellen Sie vor jeder Anwendung sicher, dass die Elektrode nicht defekt ist.
- Kunststoffteile müssen vor der Sterilisation überprüft werden. Ersetzen Sie die Elektrode, wenn die
Kunststoffteile spröde, rissig oder abgenutzt sind (siehe Foto Nr. 1).
D900 700 027 B
Dauer
95 sec
Temperatur (°C)
Foto Nr. 1
Rev 07/2018
132 ± 1
Foto Nr. 2
Temperatur
95 °C
Trocknungszeit (min)
10
delmont
imaging
21