Beschreibung Des Gerätes; Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Kontraindikation; Nebenwirkungen Und Restrisiken - Delmont imaging flexible bipolar electrodes Instrucciones Para El Uso

Gebrauchsanweisung: flexible bipolare Elektroden
Dieses Handbuch ist für folgende Referenzen bestimmt: D300 140 010, D300 140 011 und D300 140 038.
1. Beschreibung des Gerätes
Die flexiblen bipolaren HF-Elektroden werden an ein geeignetes HF-Kabel angeschlossen, um endoskopische
Eingriffe mit einer 0,9%igen NaCl-Lösung durchzuführen.
Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie die flexible bipolare Delmont imaging HF-
Elektrode verwenden. Bewahren Sie sie an einem sicheren Ort auf, um sie später nachschlagen zu können.
1.1. Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Diese Produkte sind zum Abtragen, Schneiden, Verdampfen und Koagulieren von Geweben in den Bereichen
«Urologie - Resektoskopie» und «Gynäkologie - Hysteroskopie» bestimmt.
Produkte dürfen in medizinischen Einrichtungen nur von geschultem und qualifiziertem medizinischem Personal
verwendet werden. Produkte sollten nicht verwendet werden, wenn nach Ansicht eines qualifizierten Arztes der
Allgemeinzustand des Patienten unbefriedigend ist oder wenn endoskopische Methoden kontraindiziert sind.
1.2.

Kontraindikation

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn eine oder mehrere der unten aufgeführten Bedingungen vorliegen:
- akute Entzündung der Bauchregion,
- Infektion der Vagina,
- bestehende Schwangerschaft,
- Patient mit Herzschrittmacher,
- Vorhandensein von brennbaren oder explosiven Stoffen,
- das Gerät wurde bereits zur Behandlung von Patienten mit vermuteten oder nachgewiesenen BSE-, CJK-
und vCJK-Krankheiten eingesetzt.
Chirurgische Patienten, bei denen ein Risiko für die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) und damit
verbundene Infektionen festgestellt wurde, sollten mit Einmalprodukten behandelt werden. Daher sollten
Geräte, die bei einem Patienten mit CJK nach der Operation verwendet wurden oder bei denen der Verdacht
besteht, dass sie verwendet werden, gemäß den geltenden nationalen Empfehlungen entsorgt werden.
Unsachgemäßer Gebrauch kann zu gefährlichen Situationen führen.
1.3.

Nebenwirkungen und Restrisiken

- Wenn niederfrequenter oder Gleichstrom in den Körper eintritt, erfolgt die Elektrolyse an der Grenzfläche
der Gewebeelektrode. Die chemischen Effekte der Elektrolyse verschwinden bei höheren Frequenzen.
- Direkter oder niederfrequenter Strom kann Zellmembranen depolarisieren und neuromuskuläre Erre-
gung verursachen.
- Die Elektrosektion verursacht mehr kollaterale Gewebeschäden als die Skalpellchirurgie, was zu einer
gewissen histologischen Verzerrung der chirurgischen Ränder führt.
- Thermische Schäden können zu Karbonisierung am Exzisionsrand, Gefäßthrombose und Kollagendena-
turierung führen. Es wird daher empfohlen, den Nutzen und die Angemessenheit der beabsichtigten Verwendung
sorgfältig zu prüfen.
D900 700 027 B Rev 07/2018
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