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Bei der Entsorgung sind die lokalen Verordnungsbestimmungen zu befolgen.
Nicht erhitzen, da die enthaltenen Batterien bei übermäßigen Temperaturen
explodieren könnten.
Hinweis: Um Zusammenfassungen vorheriger Fälle anzuzeigen, das Hauptmenü
öffnen und Folgendes auswählen: Einstellungen, Benutzereinstellungen,
Fallhistorie.
Wählen Sie Hauptmenü, um zum Hauptmenü zurückzukehren und einen neuen
Fall zu starten.
Abschalten des Systems
Smart Monitor: Abschalten durch Drücken und Halten des An-/Aus-Schalters
am Ende des Monitors auswählen, anschließend den Bildschirm wie angegeben
wischen.
Contrast Monitoring Display: Im Hauptmenü Abschalten und anschließend JA
auswählen.
FCC-Informationen des Contrast Monitoring System
FCC-ID der Smart Syringe: 2AHUPSS
FCC-ID des Pressure Module: 2AHUPPM
Klassifizierungen gemäß IEC 60601-1/UL 60601-1:
Schutzgrad:
Betriebsmodus:
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Regeln. Der Betrieb unterliegt den
folgenden zwei Bedingungen: (1) Das Gerät darf keine schädlichen Störungen
hervorrufen, und (2) das Gerät muss jede empfangene Störung tolerieren,
einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb hervorrufen können.
WARNUNG: Änderungen oder Modifikationen am Monitor, an der Smart Syringe
oder am Pressure Module, die nicht ausdrücklich von Osprey Medical genehmigt
wurden, können die Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Gerätes aufheben.
VORSICHTSMAßNAHMEN GEGEN ELEKTROMAGNETISCHE STÖRUNGEN
Diese Vorrichtung wurde getestet und hält die Grenzwerte entsprechend einem
Klasse-B-Gerät der Gruppe 1 gemäß IEC/EN 60601-1-2, 4. Ausgabe, ein. Diese
Grenzwerte sind darauf ausgelegt, einen angemessenen Schutz vor Störungen
zu gewährleisten. Wenn diese Vorrichtungen nicht anweisungsgemäß installiert
und angewendet werden, könnten Störungen anderer Gerätschaften auftreten.
Es gibt jedoch keine Garantie, dass bei einer bestimmten Installation keine
Störungen auftreten. Wenn diese Vorrichtung Störungen anderer Geräte
verursacht, was durch Aus- und Wiedereinschalten der Vorrichtung ermittelt
werden kann, sollte der Benutzer versuchen, die Störung durch mindestens
eine der folgenden Maßnahmen zu beheben:
Umpositionierung oder Standortwechsel des anderen Geräts.
Abstand vom Monitor zu den restlichen Geräten erhöhen.
Anschluss des anderen Geräts an eine Strombuchse, die an einen anderen
Stromkreis als dem Display angeschlossen ist.
Für Unterstützung Osprey Medical kontaktieren.
WARNUNG: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können diese
Geräte beeinträchtigen. Der Monitor sollte nicht angrenzend an oder gestapelt
mit anderen Geräten verwendet werden. Ist dies aber nicht zu umgehen, muss
das Display auf einen normalen Betrieb überprüft werden.
WARNUNG: Die Verwendung anderer als der von Osprey Medical angegebenen
oder bereitgestellten Zubehörteile, Messumformer und Kabel kann zu erhöhten
elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen
Immunität dieses Geräts und somit zu einem beeinträchtigten Betrieb führen.
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich
Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) dürfen
ausschließlich im Abstand von mehr als 30 cm (12 Zoll) zu jeglichem Teil des
Monitors oder der Einwegartikel, einschließlich der vom Hersteller spezifizierten
Kabel, verwendet werden. Andernfalls kann es zu einer
Leistungsbeeinträchtigung des Geräts kommen.
Wenn die Leistung des Systems aufgrund elektromagnetischer Störungen
beeinträchtigt ist, kann das Verfahren ohne Kontrastmittelüberwachung
fortgesetzt werden.
Der Monitor und die Einwegartikel verfügen über Bluetooth-Sender-Empfänger,
die Kurzwellen-UHF-Radiowellen im ISM-Band von 2,4 bis 2,485 GHz
verwenden. Das Pressure Module und die Smart Syringe übertragen eine
maximale Signalstärke von 0,063 mW (-12 dBm ERP) mittels GSFM-Modulation
nach dem Bluetooth-Standard IEEE 802.15.1 und der Spezifikation Version 4.0+
der Bluetooth SIG-Arbeitsgruppe.
WARNUNG: Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit dieses
Systems entnehmen Sie bitte den Gebrauchsanweisungen für den Smart Monitor
oder das Contrast Monitoring Display.
Typ CF – Anwendungsteil
Diskontinuierlich
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLUSS UND HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
FÜR DAS IN DIESER VERÖFFENTLICHUNG BESCHRIEBENE PRODUKT/DIE
IN DIESER VERÖFFENTLICHUNG BESCHRIEBENEN OSPREY MEDICAL
PRODUKTE WIRD KEINERLEI GARANTIE ERTEILT, WEDER
AUSDRÜCKLICH NOCH STILLSCHWEIGEND, UND ZWAR OHNE
EINSCHRÄNKUNG JEGLICHER ANGENOMMENEN GARANTIE DER
MARKTEIGNUNG ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. IM
FALLE EINES DEFEKTS ODER EINER NICHTKONFORMITÄT DIESES
PRODUKTS/DIESER PRODUKTE ODER IN BEZUG AUF DIESES
PRODUKT/DIESE PRODUKTE IST DIE HAFTUNG VON OSPREY MEDICAL
MAXIMAL AUF DEN KAUFPREIS DES PRODUKTS/DER PRODUKTE FÜR
DEN KÄUFER BESCHRÄNKT. OSPREY MEDICAL HAFTET UNTER KEINEN
UMSTÄNDEN FÜR ETWAIGE DIREKTE ODER INDIREKTE SCHÄDEN ODER
FOLGESCHÄDEN AUSGEHEND VON EINER GARANTIEVERLETZUNG,
EINER VERTRAGSVERLETZUNG, VERNACHLÄSSIGUNG IM SINNE EINER
VERSCHULDUNGSUNABHÄNGIGEN HAFTUNG ODER EINER ANDEREN
ART DER HAFTUNG, DIE SICH AUS DEM KAUF, DEM GEBRAUCH ODER
DER WIEDERVERWENDUNG DIESES PRODUKTS/DIESER PRODUKTE
ERGEBEN. OSPREY MEDICAL ÜBERTRÄGT KEINER ANDEREN PERSON
EINE ANDERE ODER ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER
VERANTWORTLICHKEIT IN ZUSAMMENHANG MIT EINEM
PRODUKT/PRODUKTEN VON OSPREY MEDICAL. Beschreibungen oder
Spezifikationen in Druckmaterial von Osprey Medical, einschließlich dieser
Veröffentlichung, sind ausschließlich dazu bestimmt, das Produkt zum Zeitpunkt
der Herstellung allgemein zu beschreiben und stellen keine Garantieerklärung
dar.
Definition von Symbolen auf der Verpackung
Verfallsdatum
JJJJ-MM-TT.
Verwendung bis
Hersteller
zum letzten Tag
des Monats
(MM).
Elektronische
Gebrauchsan-
Trocken lagern
weisung
beachten
Europäische
Einwegprodukt
Konformität
Nicht verwenden,
Verschreibungs-
RxOnly
wenn Verpackung
pflichtig
beschädigt ist
Nicht MR-sicher
Medizinisches Gerät
Identifizierung
Temperaturgrenze
der Sterilbarriere
DyeTect Module
Bevollmächtigter
Kennzeichnung der Australian Communications and
EU-Vertreter
Media Authority
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Kundendienst gebührenfrei:
1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
www.ospreymed.com
Osprey und DyeTect sind Marken von Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2020. Alle Rechte vorbehalten.
Mit Ethylenoxid
STERIL │EO
sterilisiert
REF
Modellnummer
LOT
Lot-Nummer
EN IEC 60601-1-
Anwendungsteil
Typ CF,
defibrillationsfest
Wichtige
Informationen
sind in der
Gebrauchsan-
weisung
enthalten
Spritze
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Frankreich
Australischer Sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Australien
2797
8176-M Jan. 2020
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