Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Pro návrat do hlavní nabídky a spuštění nového případu zvolte Hlavní nabídka.
Přerušení činnosti systému
Smart Monitor: Vypněte tak, že stisknete a držíte stisknutý vypínač na konci
monitoru, potom posunete prstem obrazovku, jak je naznačeno.
Displej monitorování kontrastní látky: Z hlavní nabídky vyberte Vypnutí a pak
zvolte ANO.
Informace FCC pro systém monitorování kontrastní látky
ID FCC pro Smart Syringe: 2AHUPSS
ID FCC pro Pressure Module: 2AHUPPM
Klasifikace podle IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Stupeň ochrany:
Provozní režim:
Tento přístroj splňuje podmínky oddílu 15 předpisů Federální komunikační
komise FCC. Při použití tohoto přístroje je třeba splnit následující dvě podmínky:
(1) Tento přístroj nesmí způsobovat škodlivé rušení a (2) tento přístroj musí
akceptovat jakékoli přijímané rušení včetně rušení, které by mohlo způsobit
nežádoucí funkci.
VAROVÁNÍ: Změny nebo úpravy monitoru, Smart Syringe nebo Pressure
Module, které nejsou výslovně schváleny společností Osprey Medical, by mohly
být důvodem ke zrušení oprávnění uživatele k použití tohoto zařízení.
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ OHLEDNĚ ELEKTROMAGNETICKÉHO RUŠENÍ
Toto zařízení bylo testováno a bylo shledáno, že splňuje limity pro prostředek
skupiny 1 třídy B podle IEC/EN 60601-1-2, 4. vydání. Tyto limity jsou stanoveny
tak, aby poskytovaly přiměřenou ochranu proti nežádoucímu rušení. Toto
zařízení, pokud není instalováno a používáno v souladu s návodem, může
způsobit nežádoucí rušení jiného zařízení. Nelze však zaručit, že k interferenci
nedojde při určité instalaci. Jestliže toto zařízení způsobuje nežádoucí rušení
jiných přístrojů, což lze zjistit vypnutím a zapnutím zařízení, doporučujeme
uživateli, aby se pokusil odstranit rušení jedním nebo několika z následujících
opatření:
Změňte orientaci nebo umístění jiného zařízení.
Zvětšete vzdálenost mezi monitorem a jiným zařízením.
Připojte jiné zařízení k zásuvce v jiném okruhu, než je okruh, do kterého je
připojen displej.
Požádejte o pomoc společnost Osprey Medical.
VAROVÁNÍ: Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení mohou
mít negativní vliv na přístroje. Monitor nesmí být používán v bezprostřední
blízkosti dalšího zařízení, ani na něm nebo pod ním. Pokud je použití na takovém
místě nezbytné, je nutno displej sledovat, aby se ověřil jeho normální provoz.
VAROVÁNÍ: Použití jiných prvků příslušenství, převodníků a kabelů, než které
jsou specifikovány nebo dodány společností Osprey Medical, může mít za
následek zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení elektromagnetické
odolnosti tohoto zařízení a způsobit nesprávnou činnost.
VAROVÁNÍ: Přenosná vysokofrekvenční komunikační zařízení (včetně periferií,
jako jsou anténní kabely a externí antény) by neměla být používána blíže než
30 cm (12 palců) od jakékoli části monitoru nebo jednorázových prostředků,
včetně kabelů specifikovaných výrobcem. V opačném případě může dojít
k zhoršení funkce tohoto zařízení.
Dojde-li ke zhoršení nebo ztrátě výkonu systému v důsledku
elektromagnetického rušení, procedura může pokračovat bez monitorování
kontrastní látky.
Monitor a jednorázové prostředky mají Bluetooth zařízení pro přenos dat
používající krátké UHF rádiové vlny v pásmu ISM od 2,4 do 2,485 GHz.
Pressure Module a Smart Syringe vysílají maximální intenzitu signálu
0,063 mW (–12 dBm ERP) a používají modulaci GSFM podle standardu
IEEE 802.15.1 Bluetooth a specifikace SIG pracovní skupiny Bluetooth,
verze 4.0+.
VAROVÁNÍ: Informace o elektromagnetické shodě tohoto systému najdete
v návodu k použití Smart Monitoru nebo displeje monitorování kontrastní látky.
Příložná část typu CF
Nekontinuální
ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY A OMEZENÍ OPRAVNÝCH PROSTŘEDKŮ
NEEXISTUJE ŽÁDNÁ ZÁRUKA, VÝSLOVNÁ NEBO PŘEDPOKLÁDANÁ,
VČETNĚ NAPŘÍKLAD JAKÉKOLI PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY
PRODEJNOSTI ČI VHODNOSTI KE KONKRÉTNÍMU ÚČELU, NA
PRODUKTY SPOLEČNOSTI OSPREY MEDICAL POPSANÉ V TÉTO
PUBLIKACI. V PŘÍPADĚ JAKÉKOLI VADY NEBO NESHODY TĚCHTO
PRODUKTŮ ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI OSPREY MEDICAL NESMÍ
PŘEKROČIT CENU NÁKUPU PRODUKTŮ KUPUJÍCÍM. SPOLEČNOST
OSPREY MEDICAL ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ NEPONESE
ODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNÉ PŘÍMÉ, NEPŘÍMÉ NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY
ZPŮSOBENÉ PORUŠENÍM ZÁRUKY, PORUŠENÍM SMLOUVY,
NEDBALOSTÍ, STRIKTNÍM PORUŠENÍM MIMOSMLUVNÍ POVINNOSTI
NEBO JAKOUKOLI JINOU TEORIÍ VYPLÝVAJÍCÍ Z KOUPĚ, POUŽITÍ NEBO
OPAKOVANÉHO POUŽITÍ TĚCHTO PRODUKTŮ. SPOLEČNOST OSPREY
MEDICAL NEPŘIJÍMÁ ANI NEOPRAVŇUJE ŽÁDNOU OSOBU PŘIJMOUT
JEJÍM JMÉNEM JAKÉKOLI JINÉ NEBO DODATEČNÉ ZÁVAZKY ČI
ODPOVĚDNOST V SOUVISLOSTI S PRODUKTY SPOLEČNOSTI OSPREY
MEDICAL. Popisy nebo specifikace v tiskovinách společnosti Osprey Medical,
včetně této publikace, jsou míněny výhradně k obecnému popisu produktu
v době výroby a nepředstavují žádné výslovné záruky.
Definice symbolů na obalu
Datum
exspirace
RRRR-MM-DD.
Výrobce
Použití do
posledního dne
měsíce (MM).
Viz elektronický
Chránit před
návod k použití
vlhkem
Jednorázové
Evropská shoda
použití
Pouze na
Nepoužívat, pokud
RxOnly
předpis
je obal poškozen
Není bezpečné
Zdravotnický
v prostředí MR
prostředek
Identifikace
Teplotní omezení
sterilní bariéry
DyeTect Module
Autorizovaný
zástupce pro
Značka australského úřadu pro komunikace a média
EU
Osprey Medical, Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Bezplatný zákaznický servis:
1 855 860 7584 Fax: 1 855 883 4365
www.ospreymed.com
Osprey a DyeTect jsou ochranné známky společnosti Osprey Medical Inc.
© Osprey Medical Inc. 2020. Všechna práva vyhrazena.
Sterilizováno
STERILE │EO
etylenoxidem
REF
Číslo modelu
LOT
Číslo šarže
EN IEC 60601-1
příložná část typu
CF odolná proti
defibrilaci
Důležité
informace viz
návod k použití
Injekční stříkačka
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Francie
Zastoupení pro Austrálii
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Austrálie
2797
8176-M Leden 2020
Tabla de contenido
