Меры Предосторожности; Инструкции По Применению - Johnson & Johnson DePuy Synthes TWISTR Manual Del Usuario

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• При применении у пациентов с
несформировавшимся скелетом, необходимо
проявлять осторожность, чтобы не повредить
эпифизарные зоны.
• Это изделие предназначено только для
однократного использования. Оно не
предназначено для повторного использования
или повторной стерилизации. Повторная
обработка может привести к изменениям
характеристик материалов, например
деформации или распаду, что может ухудшить
эксплуатационные характеристики изделия.
Повторная обработка одноразовых инструментов
может также привести к перекрестному
загрязнению и инфицированию пациента.
Эти риски могут представлять потенциальную
опасность для пациентов.
• Инструменты могут иметь острые режущие
кромки, которые могут прорезать кожу.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Запрещается приступать к клиническому
использованию без предварительного
ознакомления с инструкцией по применению
(настоящий документ).
• Хирурги и операционный персонал должны
быть полностью владеть оперативной техникой,
соответствующей случаям применения данных
инструментов.
• Перед использованием проверьте на наличие
повреждений. Поврежденный, изношенный или
изогнутый инструмент необходимо заменить.
Не пытайтесь его распрямить, заточить или
отремонтировать.
• Не используйте инструмент в целях, для которых
он не предназначен, так как это может привести к
повреждению инструмента.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Установите требуемый размер диаметра канала
при помощи поворотов колесика серого цвета
для установки размеров.
2. Антероградно просверливайте кость
ретроримером, пока дистальная лазерная метка
полностью видна (вне отверстия на поверхности
кости).
3. Крутите красную установочную рукоятку по
часовой стрелке, чтобы развернуть лезвие
сверла. Слышимый/осязаемый щелчок
указывает на то, что лезвие полностью
развернуто.
4. При высверливании ретроградным
римером сверяйте глубину канала с метками
цилиндра ретроримера, чтобы определить
общую глубину кости и глубину канала.
5. Когда высверливание канала завершено, уберите
лезвие ретроримера, повернув ручку против
часовой стрелки. Высвободите ретроример из
цилиндра, затем выньте из него ретроример.
30