Utilité Des Tests De Contrôle Qualité; Choix Du Matériel De Contrôle; Manipulation Et Analyse Des Contrôles - Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

Contrôles de Qualité
Utilité des Tests de Contrôle de la Qualité ?
Il est recommandé d'exécuter des tests de contrôle de qualité afin de vérifier le bon fonctionnement de votre analyseur Alere Afinion
AS100, ainsi que son aptitude à fournir des résultats fiables. Il n'est possible d'assurer des résultats précis pour les échantillons
patients que quand les contrôles sont utilisés régulièrement et que les valeurs se trouvent dans les plages admises.
Choix du Matériel de Contrôle
Il est recommandé d'utiliser les contrôles fournis par Abbott Diagnostics Technologies AS avec le système d'analyse Alere Afinion
AS100. Ces kits contiennent des contrôles possédant des gammes de mesure admissibles et établies pour le système d'analyse Alere
Afinion AS100. Si vous optez pour des contrôles provenant d'autres fournisseurs, vous devrez déterminer leur précision et établir des
gammes de mesure admissibles pour le système d'analyse Alere Afinion AS100.
Manipulation et Analyse des Contrôles
Consultez la notice d'utilisation fournie avec chaque kit de contrôle pour obtenir des instructions détaillées sur la
manipulation et la conservation du matériel de contrôle.
Pour procéder à un contrôle, suivez la procédure décrite sous la rubrique "Procédures de dosage", page 19–26.
La valeur mesurée doit être comprise dans la gamme de mesure admissible mentionnée sur l'étiquette du flacon contenant le contrôle
ou dans la notice d'utilisation du kit de contrôle. Si les résultats du contrôle sont compris dans les gammes de valeurs admissibles, des
échantillons de patients peuvent être analysés et les résultats obtenus peuvent être présentés.
Si la valeur obtenue lors d'un contrôle est hors limites, vérifier que:
- Le flacon contenant le contrôle n'est pas périmé.
- Le flacon contenant le contrôle n'a pas dépassé le délai de stabilité après ouverture.
- Le flacon et les cassettes de dosage Afinion Test Cartridges ont été conservés conformément aux recommandations.
- Il n'y a pas de traces de contamination bactérienne ou fongique dans le flacon.
Corrigez les éventuelles erreurs de procédure avant d'effectuer un nouveau dosage du matériel de contrôle.
Si l'un ou plusieurs des résultats du contrôle sont de nouveau hors limites:
- Analysez un contrôle provenant d'un autre flacon.
Après avoir suivi les conseils mentionnés ci-dessus, si vous obtenez toujours des résultats situés hors des limites admissibles
établies, contactez votre fournisseur local Alere Afinion avant de procéder à l'analyse d'échantillons de patients.
Fréquence des Analyses de Contrôle
Il est recommandé d'analyser les contrôles:
• Lors du premier démarrage d'un analyseur Alere Afinion AS100.
• A chaque nouvelle livraison de kits de dosage Afinion.
• Pour chaque nouveau lot de kits de dosage Afinion.
• Si vous obtenez un résultat inattendu lors de l'analyse d'un échantillon de patient.
• Lors de la formation de nouveaux membres du personnel à l'utilisation du système d'analyse Alere Afinion AS100.
• Si des législations régionales ou nationales réclament des analyses de contrôle plus fréquentes, effectuez
le contrôle de qualité conformément aux réglementations régissant votre laboratoire.
• Les utilisateurs procédant peu fréquemment à des dosages analyseront les contrôles au moins tous les 30 jours.
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