Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario
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Abbott ALERE AFINION AS100 Manual Del Usuario

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AS100 ANALYZER
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1117020 Rev. A 2020/09
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Resumen de contenidos para Abbott ALERE AFINION AS100

  • Página 3 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...
  • Página 39 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...
  • Página 75 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...
  • Página 111 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...
  • Página 147 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...

  • Página 148: Símbolos Y Abreviaturas

    Símbolos y Abreviaturas En el etiquetado de producto y en las instrucciones del Sistema Analizador Alere Afinion AS100, se utilizan los siguientes símbolos y ™ abreviaturas. Símbolo/Abreviatura Explicación Conformidad con la directiva europea 98/79/EC sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Número de catálogo Número de lote...
  • Página 149 Índice Índice Introducción Uso previsto del Sistema Analizador Alere Afinion AS100 ™ Sobre este Manual del usuario Revisión del contenido del paquete Descripción del Sistema Descripción del Analizador Alere Afinion AS100 ™ Analizador Descripción del cartucho de análisis Afinion ™ Funcionamiento del Sistema Analizador Alere Afinion AS100.

  • Página 150: Índice

    Índice Procedimientos de Análisis Precauciones durante el funcionamiento Cuando utilice el analizador Cuando manipule el cartucho de análisis Preparación para un análisis Alere Afinion ™ Recogida de una muestra Análisis de una muestra de paciente o de control Función de identificación de operario Introducción de la identificación de operario Uso de la función de identificación de paciente Introducción de la identificación de paciente...

  • Página 151: Introducción

    Alere Afinion AS100 Analyzer y el Alere Afinion Data Connectivity Converter. El Alere Afinion AS100 es un analizador compacto multiensayo para pruebas cerca del paciente (PCP). Se ha diseñado para analizar cartuchos de análisis Afinion. El Sistema Analizador Alere Afinion es fácil de utilizar, rápido y sus resultados son fiables y precisos.

  • Página 152: Descripción Del Analizador Alere Afinion ™ As100

    Descripción del Sistema Analizador Descripción del Analizador Alere Afinion AS100 ™ En la figura 1 se muestran los principales componentes externos del Analizador Alere Afinion AS100. Figura 1 Botón de encendido/apagado: Enciende y apaga el analizador. LED rojo y verde: Diodos emisores de luz que indican si el analizador está...

  • Página 153: Descripción Del Sistema Analizador

    Descripción del Sistema Analizador Descripción del Cartucho de Análisis Afinion ™ El cartucho de análisis Afinion es único para cada analito a medir, mientras que la composición del reactivo, los volúmenes de los reactivos y los dispositivos integrados son específicos de la prueba. La etiqueta del cartucho tiene un color exclusivo para la prueba. Los cartuchos de prueba se empaquetan por separado en bolsas de papel para proteger los productos químicos y dispositivos plásticos de la luz, la suciedad y la humedad.

  • Página 154: Funcionamiento Del Sistema Analizador Alere Afinion

    Calibración El Analizador Alere Afinion AS100 ha sido fabricado para ofrecer resultados fiables y precisos. Durante su fabricación se calibra con un sistema de referencia. Este procedimiento se ha establecido para garantizar que todos los analizadores funcionen dentro de límites idénticos de tolerancia.

  • Página 155: Ubicación Del Analizador

    Ubicación del Analizador Coloque el Analizador Alere Afinion AS100 sobre una superficie horizontal, estable, limpia y seca. Asegúrese de que el analizador está situado en un lugar con suficiente espacio, 10 cm como mínimo a cada lado, para su correcta ventilación.

  • Página 156: Cómo Encender El Analizador

    Introducción Cómo Encender el Analizador Encienda el analizador pulsando el botón de encendido (Figura 1). Se inicia el procedimiento de arranque. Espere. No abra la tapa manualmente. El procedimiento automático arranque se inicia poco después de que el analizador se haya encendido. La luz roja en la parte superior del analizador se enciende, indicando que el analizador está...

  • Página 157: Uso Del Analizador

    Uso del Analizador El Analizador Alere Afinion AS100 tiene dos interfaces de usuario principal, la pantalla táctil y la cámara del cartucho. El uso del analizador resulta sencillo gracias a los botones táctiles de la pantalla. Sólo se muestran los botones táctiles que se necesitan en cada paso.

  • Página 158: Configuración

    Configuración Menús de Alere Afinion ™ Menú de arranque Menú principal Menú de configuración Menú de configuración de la Menú de configuración de Menú de configuración del identificación de paciente operario bloqueo de control de calidad Menú de configuración Menú de fecha y hora Menú...

  • Página 159: Ajuste De La Configuración

    Configuración Ajuste de la Configuración Antes de usar el Analizador Alere Afinion AS100 debe configurarlo de acuerdo con sus necesidades. Para acceder al el menú de configuración, realice el siguiente procedimiento: Menú de arranque Toque para acceder al menú principal.

  • Página 160: Configuración De Operario

    Configuración Configuración de Operario Toque en el menú de configuración para acceder al menú de configuración de operario. Activación/desactivación de la identificación de operario Toque en el menú de configuración del operario para activar/desactivar la identificación de operario. Toque para desactivar la función de identificación de operario. Toque para activar la identificación de operario.

  • Página 161: Cómo Copiar La Lista De Operarios

    Configuración Configure el nivel del operario: 1) Usuario 2) Supervisor Configure las pruebas accesibles. Compruebe las pruebas accesibles para este operario. Toque para volver y modificar la identificación de operario. Toque para aceptar y guardar el nuevo operario en la lista de operarios. Se pueden almacenar hasta 1000 identificación de operario en la lista de operarios.

  • Página 162: Ajuste De La Configuración De Pantalla/Avisos

    Configuración Ajuste de la Configuración de Pantalla/Avisos Toque en el menú de configuración para acceder a la configuración de la pantalla y los avisos. El contraste de la pantalla se puede ajustar. Toque para acceder a la configuración de contraste de la pantalla. Toque para acceder a la configuración de alineación de la pantalla.

  • Página 163: Configuración Del Bloqueo Del Control De Calidad

    Configuración Configuración del Bloqueo del Control de Calidad Toque en el menú de configuración para acceder al menú de configuración del bloqueo del control de calidad. Toque para configurar el bloqueo del control de calidad del ensayo seleccionado. Toque para configurar el intervalo de bloqueo del control de calidad. Toque para ver/añadir/eliminar lotes de control guardados en la base de datos.

  • Página 164: Por Qué Deben Hacerse Pruebas De Control De Calidad

    Selección del Material de Control Recomendamos los controles de Abbott Diagnostics Technologies AS para su uso con el Sistema Analizador Alere Afinion AS100. Estos kits de control contienen materiales de control con los rangos aceptables establecidos para el Sistema Analizador Alere Afinion AS100.

  • Página 165: Procedimientos De Análisis

    Procedimientos de Análisis Precauciones Durante el Funcionamiento Cuando utilice el analizador: • Toque la pantalla táctil con las yemas de los dedos. No utilice bolígrafos u otros objetos que puedan rayar o dañar la pantalla. Excepción: Si necesita la función de alineación de pantalla, utilice un lápiz de punta roma. •...

  • Página 166: Recogida De Una Muestra

    Procedimientos de Análisis Recogida de una Muestra • El material de muestra del paciente y el material de control que se va a utilizar es específico para cada análisis Afinion. • La longitud del capilar del dispositivo de muestreo y, por tanto, el volumen de la muestra, pueden variar también para cada análisis Afinion.

  • Página 167: Análisis De Una Muestra De Paciente O De Control

    Procedimientos de Análisis Análisis de una Muestra de Paciente o de Control Toque para acceder al modo de muestra de paciente. Toque para acceder al modo de control. La tapa se abre automáticamente. Si la tapa está abierta desde el ciclo anterior y se muestra “Insert Cartridge” (inserte el cartucho), omita este paso y continúe en el paso 2.

  • Página 168: Función De Identificación De Operario

    Procedimientos de Análisis Función de Identificación de Operario Introducción de la identificación de operario Si esta función está activada, será necesario introducir la identificación del operario antes de procesar un cartucho de análisis Alere Afinion (consulte “Administración de operarios” en la página 14). La identificación del operario se mostrará...

  • Página 169: Uso De La Función De Identificación De Control

    Procedimientos de Análisis Uso de la Función de Identificación de Control En las comprobaciones de control de calidad, se debe introducir siempre una identificación de control adecuada. Recomendamos utilizar para ello el número de lote del material de control. No es posible desactivar la función de identificación de control. Introducción de la identificación del control Recomendamos introducir la identificación de control durante el procesamiento del cartucho de análisis en el analizador.

  • Página 170: Función De Bloqueo Del Control De Calidad

    Procedimientos de Análisis Función de Bloqueo del Control de Calidad Cuando la función de bloqueo del control de calidad está activada para uno o más ensayos, es necesario superar las pruebas de control en el intervalo configurado. Si el intervalo expira, se bloquean las pruebas del ensayo del paciente. Para restablecer el intervalo o desbloquear el ensayo para las pruebas del paciente, debe realizarse un ciclo de control conforme a la configuración.

  • Página 171: Realización De Controles De Calidad Con Función De Bloqueo

    Procedimientos de Análisis Realización de Controles de Calidad con Función de Bloqueo Cuando se ejecutan los controles con la función de bloqueo del control de calidad activada, es necesario introducir los datos de control de Afinion o que los datos se hayan almacenado previamente en la base de datos de lotes de control del equipo. Consulte “Configuración de bloqueo del control de calidad”...

  • Página 172: Registros De Los Resultados De Control Y De Paciente

    Registros de los Resultados de Control y de Paciente Los resultados de paciente y de control se almacenan en la memoria del Analizador Alere Afinion AS100. Los últimos 500 resultados de los pacientes y los últimos 500 resultados de control se guardan en registros separados. Cuando se supera la capacidad de 500 resultados, se elimina el resultado más antiguo.
  • Página 173 Códigos de Información y Solución de Problemas Cuando Aparece un Código de Información Al utilizar el Analizador Alere Afinion es posible que aparezcan códigos de información que hacen referencia a mensajes de error o de información específicos. A continuación, se enumeran los números de código y sus posibles causas y acciones a realizar. Si el analizador detecta un problema durante el procesamiento de un cartucho de análisis, el análisis se interrumpirá...

  • Página 174: Códigos De Información Y Solución De Problemas

    Códigos de Información y Solución de Problemas Códigos de Información Generados por la muestra o el Cartucho de Análisis Causa Acción correctiva Volumen insuficiente de muestra: Repita el análisis con una nueva muestra y un nuevo cartucho. - Capilar vacío Asegúrese de que el capilar está...

  • Página 175: Información De Servicio

    Antes de solicitar asistencia técnica, anote la siguiente información: • Número de serie del Analizador Alere Afinion AS100 que encontrará en la etiqueta de la parte inferior del analizador • Número de serie del software que se mostrará en la pantalla al conectar el analizador •...

  • Página 176: Modo De Desechar El Analizador

    Garantía y Mantenimiento Limpieza y Mantenimiento El Analizador Alere Afinion AS100 no requiere ningún tipo de mantenimiento, excepto la limpieza del exterior y de la cámara del cartucho. Limpieza del exterior El exterior del Analizador Alere Afinion AS100 debe limpiarse siempre que sea necesario. La mayoría de las manchas y fluidos vertidos pueden eliminarse con agua o con un detergente suave.

  • Página 177: Especificaciones Técnicas

    Data Connectivity Converter (ADCC) ™ ADCC transfiere los resultados de los pacientes y el control de Alere Afinion AS100 Analyzer a los sistemas LIS/HIS. ADCC es un componente de Alere Afinion AS100 Analyzer Connect, que incluye el Alere Afinion AS100 Analyzer y el Alere Afinion Data Connectivity Converter.
  • Página 178 Botones Táctiles y sus Funciones Al tocar un botón en la pantalla se activa la función de dicho botón. La función de los botones táctiles que pueden aparecer durante el funcionamiento del Analizador Alere Afinion AS100 se explica a continuación. Menú...

  • Página 179: Galería De Iconos

    Galería de Iconos Menú Botón táctil Nombre Función Disminuir Disminuir el contraste y el volumen. Desplazarse hacia arriba Vista anterior. Desplazarse hacia abajo Ver siguiente. Salir Salir del menú actual y volver a la pantalla anterior. Aceptar Aceptar (un ajuste o el resultado de una prueba). Anular Anular el resultado de la prueba o cancelar la operación.

  • Página 180: Otros Símbolos Y Signos

    Galería de Iconos Otros Símbolos y Signos Otros símbolos, signos y abreviaturas que pueden aparecer durante el funcionamiento del Analizador Alere Afinion AS100 se explican a continuación. Estos símbolos o signos son sólo informativos y no pueden activarse como los botones.
  • Página 183 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...
  • Página 219 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...
  • Página 255 ALERE AFINION ™ AS100 ANALYZER 1116049, 1116050 1117020 Rev. A 2020/09...

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