ResMed AirSense 10 AutoSet Manual Del Usuario página 44

Dichiarazione di conformità (Declaration of Conformity, DoC) alla Direttiva sulle apparecchiature radio (Radio
Equipment Directive, RED)
AirSense 10 ResMed dichiara che l'apparecchio (modello 370xx) è conforme ai requisiti essenziali e alle altre disposizioni
pertinenti della Direttiva 2014/53/UE (RED). Una copia della Dichiarazione di conformità (DoC) è reperibile sul sito
Resmed.com/productsupport.
Questa apparecchiatura radio funziona nelle bande di frequenza e alla potenza massima di radiofrequenza elencate di
seguito.
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Tutti i dispositivi ResMed sono classificati come dispositivi medici ai sensi della Direttiva sui dispositivi medici. Le etichette
del prodotto e i materiali stampati recanti la marcatura
93/42/CEE, incluso l'emendamento alla Direttiva sui dispositivi medici (2007/47/CE).
Gamma della pressione operativa
AutoSet, CPAP:
Ossigeno supplementare
Flusso massimo:
Percorso del flusso pneumatico
Durata
Dispositivo, alimentatore:
Umidificatore riutilizzabile:
Circuito respiratorio:
Informazioni di carattere generale
Il paziente è l'operatore previsto.
Prestazioni dell'umidificatore
Pressione in
maschera
cm H O (hPa)
2
4
10
20
1
UA – Umidità assoluta in mg/l
2
BTPS – Temperatura corporea e pressione satura di vapore acqueo.
20
Uscita % UR a 17 °C
temperatura
ambiente
Impostazione 4
85
85
85
0123 fanno riferimento alla Direttiva del Consiglio
da 4 a 20 cm H
4 l/min
1. Sensore di flusso
2. Turbina
3. Sensore di pressione
4. Maschera
5. Circuito respiratorio
6. Umidificatore
7. Dispositivo
8. Filtro d'ingresso
5 anni
2,5 anni
6 mesi
Uscita % UR a 22 °C
temperatura
ambiente
Impostazione 8
100
100
90
O (da 4 a 20 hPa)
2
Uscita nominale sistema UA
Impostazione 4
6
6
6
1 2
, BTPS
Impostazione 8
>10
>10
>10