ResMed AirSense 10 AutoSet Manual Del Usuario página 114

Δήλωση συμμόρφωσης (ΔΣ με την οδηγία περί ραδιοεξοπλισμού)
Η ResMed δηλώνει ότι η συσκευή AirSense 10 (μοντέλα 370xx) συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις και άλλες σχετικές διατάξεις της οδηγίας 2014/53/ΕΕ
(RED). Αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης (ΔΣ) μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα Resmed.com/productsupport.
Ο παρών ραδιοεξοπλισμός λειτουργεί με τις ακόλουθες ζώνες συχνοτήτων και μέγιστη ισχύ ραδιοσυχνοτήτων:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Όλες οι συσκευές της ResMed έχουν ταξινομηθεί ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα βάσει της οδηγίας περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Κάθε επισήμανση του
προϊόντος και έντυπο υλικό, με την ένδειξη
οδηγίας περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (2007/47/ΕΚ).
Εύρος τιμών πίεσης λειτουργίας
AutoSet, CPAP:
Συμπληρωματικό οξυγόνο
Μέγιστη ροή:
Διαδρομή πνευματικής ροής
Διάρκεια ζωής του σχεδίου
Συσκευή, τροφοδοτικό:
Καθαριζόμενος υγραντήρας:
Σωλήνωση αέρα:
Γενικά
Ο ασθενής δεν είναι ο προβλεπόμενος χειριστής.
Απόδοση υγραντήρα
Πίεση μάσκας
cm H O (hPa)
2
4
10
20
1
AH - Απόλυτη υγρασία σε mg/L
2
BTPS - Body Temperature Pressure Saturated (Θερμοκρασία σώματος, ατμοσφαιρική πίεση, κορεσμένος με υδρατμούς)
18
0123, σχετίζεται με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης της
Ποσοστό (%) σχετικής
υγρασίας (RH) σε
θερμοκρασία
περιβάλλοντος 17 °C
Ρύθμιση 4
85
85
85
4 έως 20 cm H
2
4 L/min
1. Αισθητήρας ροής
2. Γεννήτρια ροής
3. Αισθητήρας πίεσης
4. Mask (Μάσκα)
5. Σωλήνωση αέρα
6. Humidifier (Υγραντήρας)
7. Συσκευή
8. Φίλτρο εισόδου
5 έτη
2,5 έτη
6 μήνες
Ποσοστό (%) σχετικής
υγρασίας (RH) σε
θερμοκρασία
περιβάλλοντος 22 °C
Ρύθμιση 8
100
100
90
O (4 έως 20 hPa)
Ονομαστική έξοδος συστήματος AH
Ρύθμιση 4
6
6
6
1 2
, BTPS
Ρύθμιση 8
>10
>10
>10