ResMed AirSense 10 AutoSet Manual Del Usuario página 137

Ses
ISO 80601-2-70:2015 uyarınca ölçülmüş basınç seviyesi (CPAP modu):
SlimLine:
Standart:
SlimLine veya Standart ve nemlendirme:
ISO 80601-2-70:2015 uyarınca ölçülmüş güç seviyesi (CPAP modu):
SlimLine:
Standart:
SlimLine veya Standart ve nemlendirme:
ISO 4871:1996 uyarınca beyan edilen çift rakamlı gürültü emisyon değerleri.
Fiziksel - cihaz ve nemlendirici
Boyutlar (Y x G x D):
Hava çıkışı (ISO 5356-1:2015 ile uyumludur):
Ağırlık ( cihaz ve temizlenebilir nemlendirici):
Muhafaza konstrüksiyonu:
Su kapasitesi:
Temizlenebilir nemlendirici- materyal:
Sıcaklık
Azami ısıtma plakası:
Kesme alanı:
Azami gaz sıcaklığı:
Hava filtresi
Standart:
Hipoalerjenik:
Uçakta kullanım
ResMed cihazın tüm hava yolculuğu evreleri için Federal Havacılık Dairesi (FAA) gerekliliklerini (RTCA/DO-160, bölüm 21,
kategori M) karşıladığını doğrular.
Kablosuz modül
Kullanılan teknoloji:
Çalıştırma sırasında cihazın vücuttan minimum 2 cm uzakta bulunması önerilir. Maskeler, tüpler veya aksesuarlar için geçerli
değildir. Söz konusu teknoloji tüm bölgelerde bulunmayabilir.
Uygunluk Beyanı (Telsiz Ekipmanları Direktifine Uygunluk Beyanı)
ResMed, AirSense 10 cihazının (model 370xx) 2014/53/EU (RED) sayılı Direktifin temel koşullarına ve diğer ilgili hükümlerine
uygun olduğunu beyan eder. Uygunluk beyanının (DoC) bir kopyasına www.Resmed.com/productsupport adresinden
ulaşılabilir.
Bu telsiz ekipmanı aşağıdaki frekans bantlarında ve maksimum radyo frekans gücünde çalışır:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Tüm ResMed cihazları, Tıbbi Cihaz Direktifi kapsamında tıbbi cihazlar olarak sınıflandırılır. Ürünün ve basılı materyalin
üzerinde bulunan ve
93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi ile ilgilidir.
18
0123 ifadesini içeren tüm etiketler, Tıbbi Cihaz Direktifi düzeltmesini (2007/47/EC) de içeren
25 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
25 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
27 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
33 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
33 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
35 dBA, 2 dBA kesin olmama durumuyla
116 mm x 255 mm x 150 mm
22 mm
1248 g
Aleve dayanıklı mühendislik termoplastik
Azami dolum çizgisine kadar 380 mL
Enjeksiyonla kalıplanmış termoplastik, paslanmaz çelik ve
silikon kapama
68 °C
74 °C
 41 °C
Materyal: Polyester, örülü olmayan lif
Ortalama tutuklanma: >~7 mikron toz için %75
Materyal: Bir polipropilen taşıyıcıda akrilik ve polipropilen
lifler
Etkinlik: >~7-8 mikron toz için %98; >~0,5 mikron toz için %80
4G, 3G, 2G