Siemens IMMULITE 1000 Cortisol Manual Del Usuario página 21

all'interno del laboratorio attraverso un
programma appropriato di valutazione del
controllo di qualità.
Valori Attesi
Sono stati riportati in letteratura i seguenti
range di riferimento per i livelli di cortisolo
circolanti e per i risultati dei test di stimolo
e di soppressione.
Variazione Diurna mattino:
5–25 g/dL
(138–690 nmol/L)
pomeriggio: circa la
metà dei valori del
mattino
Stimolazione con Superiore a due volte
ACTH (normalmente da 3 a 5
volte) i valori basali
Riserva ACTH
Inferiore ai valori
basali (controllo)
Soppressione con Inferiore ai valori basali
Desametasone (controllo) per lo
screening, test con dosi
basse e dosi elevate
Considerare questi limiti soltanto come
linee guida. Ogni laboratorio dovrebbe
stabilire le proprie gamme di riferimento.
Limiti
Si potrebbero riscontrare risultati
impropriamente elevati da campioni
ottenuti da pazienti a cui sono stati
somministrati prednisolone o prednisone
(convertito in prednisolone in vivo). È
necessario pertanto usare cautela circa i
risultati ottenuti con Cortisolo da pazienti
curati con tali preparati o con
corticosteroidi sintetici strutturalmente
simili.
Gli anticorpi eterofili presenti nel siero
umano possono reagire con le
immunoglobuline presenti nelle
componenti del dosaggio provocando
un'interferenza con i dosaggi in vitro.
[Vedi Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic
antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:
27-33.] Campioni di pazienti
routinariamente esposti agli animali o a
prodotti derivati da siero di animali
possono presentare questo tipo di
interferenza causa potenziale di risultati
anomali. Questi reagenti sono stati
formulati per minimizzare il rischio di
interferenze, tuttavia, possono verificarsi
IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
interazioni potenziali tra sieri rari e
componenti del test. A scopo diagnostico,
i risultati ottenuti da questo dosaggio
devono sempre essere utilizzati
unitamente all'esame clinico, all'anamnesi
del paziente e ad altre indagini di
laboratorio.
Prestazioni del Dosaggio
Vedi tabelle e grafici per i dati
rappresentativi delle prestazioni del dosaggio. I risultati sono espressi in
1,8,9
µg/dL. (Se non è notato altrimenti, tutti i
risultati sono stati generati nei campioni di
siero raccolti in tubi senza barriere di
gelatina o additivi che promuovono la coagulazione.)
4,5
Fattore di Conversione:
µg/dL  27,59  nmol/L
5,6
Gamma di Calibrazione: 1–50 µg/dL
(28–1380 nmol/L)
Il dosaggio è standardizzato verso uno
standard interno preparato usato con
4,5
materiali e secondo procedure di qualità.
Sensibilità Analitica: 0,2 µg/dL
(5,5 nmol/L)
Precisione: I campioni sono stati in
quadruplicato da 5 giorni, quattro
esecuzioni al giorno, per un totale di 20
esecuzioni e 80 ripetizioni. (Vedi la tabella
"Precisione".)
Linearità: I campioni sono stati provati
sotto varie diluzioni. (Vedi la tabella
"Linearità" per i dati rappresentativi.)
Ricupero: Sono stati analizzati i campioni
etichettati da 1 a 19 con tre soluzioni (109,
215 e 349 µg/dL) di Cortisolo. (Vedi la
tabella "Ricupero" per i dati
rappresentativi.)
Specificità: L'anticorpo è molto specifico
per il Cortisolo. (Vedi la tabella
"Specificity".)
Per quanto alcuni steroidi possano
mostrare una leggera crossreattività, le
loro concentrazioni fisiologiche normali
sono basse se paragonate al Cortisolo, di
conseguenza essi non interferiscono in
modo significativo nello svolgimento del
dosaggio. Si è tuttavia osservata una
crossreattività di circa il 49% con il
prednisolone, tale crossreattività deve
essere tenuta in considerazione per i
pazienti a cui è somministrata tale terapia.
Poichè il prednisone viene convertito,
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