AirSep VisionAire 2 Manual Del Paciente página 183

VisionAire™ 2 and VisionAire™ 3
8.0 Conformità con EN 60-601 (
Il produttore, l'assemblatore, l'installatore o l'importatore non possono essere
considerati direttamente responsabili delle conseguenze sulla sicurezza,
sull'affidabilità e sulle caratteristiche di un dispositivo a meno che:
- l'assemblaggio, l'installazione, le estensioni, le regolazioni, le modifiche o le
riparazioni non siano stati eseguiti da persone autorizzate dalla parte
interessata;
- l'impianto elettrico dei relativi edifici non sia conforme alle normative IEC;
- il dispositivo non venga utilizzato in base alle istruzioni per l'uso. Se le parti di
ricambio utilizzate per l'assistenza periodica da parte di un tecnico qualificato
non fossero conformi alle specifiche del produttore, quest'ultimo sarebbe
sollevato da qualsiasi responsabilità in caso di incidente. Non aprire il
dispositivo durante il funzionamento per evitare il rischio di folgorazione.
Questo dispositivo è conforme ai requisiti dell'allegato I della direttiva europea
sui dispositivi medici (93/42/CEE: 2007/47/CE), ma il suo funzionamento può
essere compromesso da altri dispositivi utilizzati nelle vicinanze, quali
apparecchi per diatermia e apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza,
defibrillatori, apparecchi di terapia a onde corte, telefoni cellulari, apparecchi
CB e altri dispositivi portatili, forni a microonde, piastre a induzione o anche
giocattoli con telecomando e più in generale interferenze elettromagnetiche che
superino i livelli specificati dallo standard EN 60601-1-2.
®
AirSep Corporation
MN157-1 rev. B
§ 6.8.2 b): classificazione
§
IT
IT-27