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1.7.2. CONDICIONES DE USO
Este equipo sólo debe ser utilizado por personal (médico y paramédico) autorizado y debidamente capacitado.
Utilizar en conformidad con las normas nacionales sobre la protección contra radiaciones ionizantes, como
por ejemplo:
(a) Las imágenes tridimensionales no deben utilizarse para exámenes de rutina. Los exámenes con imágenes
tridimensionales se deben prescribir según las necesidades del paciente.
(b) Es necesario justificar cada examen demostrando que los beneficios superan los riesgos.
(c) Los pacientes deben llevar delantales plomados con collar de protección para tiroides.
(d) Antes del examen, preguntar a las mujeres en edad fértil si están embarazadas o si existe esta posibilidad.
Si este es el caso, la paciente no debería someterse al examen, a menos que se haya consultado con un
radiólogo de un hospital acreditado para analizar, junto a la paciente y al operador, los beneficios y los riesgos
asociados a este tipo de procedimiento, y tomar en consideración la posibilidad de realizar exámenes de otro
tipo.
(e) El operador debe mantener una distancia de seguridad, adoptar medidas de protección adecuadas y
quedarse cerca del paciente en la sala de examen solo en caso de que el paciente requiera asistencia. Si el
operador debe quedarse en la sala de examen, tiene que protegerse con un delantal plomado con collar de
protección para tiroides.
(f) Informar al paciente sobre los riesgos relacionados con el examen, obtener su consentimiento informado
y archivar el documento.
Para los usuarios en Brasil: en caso de reclamación o soporte técnico, se ruega ponerse en contacto por
correo electrónico con [email protected].
Para los usuarios en el mercado de EE.UU., se ruega contactar con:
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Tel.: +1 704 598 0020, correo electrónico: [email protected]
1.7.3. GARANTÍA
El fabricante garantiza la seguridad, fiabilidad y prestaciones del aparato.
La garantía está supeditada al respeto de las siguientes prescripciones:
-
las condiciones indicadas en el certificado de garantía se deben cumplir de manera escrupulosa;
-
el aparato deberá utilizarse exclusivamente según las instrucciones indicadas en el presente manual;
-
el montaje, la asistencia técnica y la actualización de los aparatos deberán llevarse a cabo por personal
autorizado por el fabricante;
-
no abrir las coberturas del aparato: el montaje, las reparaciones y, en general, todas las operaciones que
implican abrir el aparato deberán deberán llevarse a cabo exclusivamente por técnicos autorizados por
el fabricante;
-
el aparato deberá instalarse exclusivamente en ambientes que cumplan con las indicaciones del presente
manual;
-
el local donde está instalada la unidad radiológica deberá ser conforme con las directivas oficiales que
regulan la protección de las radiaciones en el país de uso.
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