1.8.6. 电磁安全
请不要使用 不符合 IEC 60601-1-2:2007 标准的电气设备接近维持生命的装置(比如起搏器或者心脏激励器)和助听器。
在医疗保健机构中使用本电子设备前,请确保不会影响其它设备的正常运行,包括射线设备。
hyperion X5 适用于指定的电磁环境。hyperion X5 的买家或用户应确保将其用于电磁环境中,如下所述:
辐射测试
RF 辐射
CISPR 11
RF 辐射
CISPR 11
hyperion X5 适用于指定的电磁环境。 hyperion X5 的买家或用户应确保将其用于电磁环境中,如下所述:
抗扰度测试
静电放电 (ESD)
IEC 61000-4-2
电快速瞬变脉冲群 IEC 61000-4-4
过电压
IEC 61000-4-5
符合 IEC 61000-4-11
的电源输入线上的电压骤降、短
期中断和电压变动
电源频率 (50/60 Hz) 磁场
IEC 61000-4-8
16
指导和制造商声明 - 电磁辐射
合规性
RF 能量仅用于此 hyperion X5 的内部功能。
因此,RF
第 1 组
辐射很低,不会对附近的电子设备造成任何干扰。
hyperion X5 只能由接受过充分培训的医生和医护人员
使用。hyperion X5 会产生无线电干扰,或干扰到附近
设备的运行。可能需要采用一些防范措施,比如重新调
A 类
整朝向或者移动 hyperion X5,或者将安装房间屏蔽。
指导和制造商声明 - 抗电磁干扰
IEC
合规性
60601-1-
等
2
级
测试等级
IEC
地板应该是木制、混凝土或瓷砖。如果地板上铺有合成
6 kV
60601-
材料,则相对湿度至少应为 30%。
接触
1-2
8 kV
测试等
空气
级
2 kV
主电源质量应该达到典型的商业或医院环境的要求。
适用于电
IEC
源线
60601-
1 kV
1-2
适用于长
测试等
度> 3 m
级
的输入/
输出线
1 kV
IEC
主电源质量应该达到典型的商业或医院环境的要求。
模式
60601-
差异
1-2
2 kV
测试等
共模
级
0% U
适
主电源质量应该达到典型的商业或医院环境的要求。如
n
用于 0.5
果 hyperion X5 的用户要求在主电源中断期间能持续工作
个周期
,建议使用不间断电源或电池为 hyperion X5 供电。
40 % U
n
IEC
适用于 5
60601-
个周期
1-2
70 % U
n
测试等
适用于
级
25 个周
期
0% U
适
n
用于 5 s
IEC
电源频率磁场等级应达到典型商业或医院环境中典型位
60601-
置的要求。
3 A/m
1-2
测试等
级
操作人员手册
电磁环境
电磁环境
ZH