Tabla de contenido
Conformidad a las normas
☛ El equipo S-scan es conforme a la Directiva sobre dispositivos médicos
93/42/CEE y lleva la marca
☛ S-scan es un equipo de Clase IIA según la Directiva 93/42/CEE (1993)
y sus actualizaciones.
☛ S-scan es un equipo de Clase I y sus partes aplicadas son de Tipo B
según la norma EN 60601-1 y sus actualizaciones.
☛ El equipo S-scan debe estar permanentemente conectado a la
alimentación eléctrica.
☛ S-scan es un equipo diseñado para el funcionamiento continuo.
☛ El equipo S-scan no está protegido contra la penetración de líquidos.
☛ El equipo S-scan no está diseñado para utilizarse en presencia de una
mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno o protóxido de nitrógeno.
☛ El equipo S-scan es conforme a la norma EN 60601-1-1 y sus
actualizaciones.
☛ El equipo S-scan es conforme a la norma EN 60601-1-2 y sus
actualizaciones.
☛ Las partes del equipo S-scan en contacto con el paciente son conformes
a la norma EN ISO 10993-1, para la categoría de equipos de contacto
superficial por tiempo limitado (≤ 24h).
☛ El equipo S-scan es conforme a la norma EN 60601-1-4 y sus
actualizaciones.
☛ El equipo S-scan es conforme a la norma EN 60601-1-6 y sus
actualizaciones.
☛ El equipo S-scan es conforme a la norma EN 60601-2-33 y sus
actualizaciones y funciona cuando se encuentra en modo Normal.
☛ El equipo S-scan es conforme a la norma EN ISO 14971 y sus
actualizaciones.
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Capítulo 3
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