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TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
Con el fin de garantizar la trazabilidad del producto de conformidad con la
norma EN ISO 13485 y la directiva europea sobre productos sanitarios
93/42/CEE (1993) y sus actualizaciones, se ruega al propietario originario
que, en caso de traspaso de propiedad de su producto a terceros, lo
comunique a ESAOTE S.p.A., a una de sus asociadas o a un distribuidor
autorizado, cumplimentando debidamente una copia del siguiente
formulario o bien mediante comunicación por escrito indicando los
mismos datos del formulario. Los datos correspondientes al equipo se
encuentran en su placa de identificación.
FORMULARIO DE TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
A: ESAOTE S.p.A.
Servizio Assicurazione Qualità
Via Enrico Melen, 77
16152 Genova, Italia
Email: [email protected]
[o asociado]
[o distribuidor autorizado]
Nombre equipo/sistema ESAOTE .......................................................
Código (REF)..................................................................................
Número de serie (S/N).....................................................................
Nombre y dirección del propietario originario.......................................
....................................................................................................
Nombre y dirección del nuevo propietario ...........................................
....................................................................................................
Firma ......................................
350003140 Rev. 11
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