Tabla de contenido
Para evaluar la reproducibilidad del ensayo PapilloCheck
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Power
for Health
cabo un estudio en los Países Bajos y Alemania. En el estudio se utilizaron muestras cervicouterinas
obtenidas de una cohorte de 10 000 mujeres que participaron en un cribado citológico cervicouterino
regular en la provincia de Utrecht (Países
preanalizadas,
PapilloCheck
del 97,6 % y el 94 %, respectivamente. Los conjuntos de datos de la evaluación de reproducibilidad
se resumen en las tablas 11 y 12.
Tabla 11: Reproducibilidad intralaboratorio
PapilloCheck
, periodo 2 pos
®
PapilloCheck
, periodo 2 neg
®
Resultados:
Reproducibilidad [%]: 97,3
Límite de confianza inferior [%] = 96,3
Kappa = 0,941
Tabla 12: Concordancia interlaboratorio
PapilloCheck
, periodo 2 pos
®
PapilloCheck
, periodo 2 neg
®
Resultados:
Reproducibilidad [%]: 94
Límite de confianza inferior [%] = 92,1
Kappa = 0,842
Greiner Bio-One GmbH
Maybachstr. 2
72636 Frickenhausen
Alemania
Fabricado en Austria
Manual de instrucciones de PapilloCheck
Revisión: BQ-708-00 / Octubre de 2017
Bajos). Mediante un conjunto definido de 550 muestras
demostró una concordancia de reproducibilidad intra e inter laboratorio
®
PapilloCheck
periodo 1 pos
147
7
PapilloCheck
periodo 1 pos
123
31
465 060-02
505 060
PELIGRO
48
y PapilloCheck
high-risk
®
®
con muestras clínicas, en 2012 se llevó a
®
,
PapilloCheck
®
periodo 1 neg
6
390
®
,
PapilloCheck
periodo 1 neg
2
394
,
®
,
®
8 °C
4 °C
39
Tabla de contenido
