Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant; Elektromagnetische Emissies; Elektromagnetische Immuniteit; Scheidingsafstanden Tussen Rf-Communicatieapparatuur En De Naída Ci - Advanced Bionics Naida Cl Q70 Manual De Instrucciones

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant

per IEC 60601-1-2

Elektromagnetische emissies

De Naída CI is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant
of de gebruiker van de Naída CI moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Overeenstem-
Emissietest
RF-emissies
Groep 1
CISPR 11
RF-emissies
Klasse B
CISPR 11
Harmonische emissies Niet van
IEC 61000-3-2 toepassing
Spanningsfluctuaties / flikkeremissies Niet van
IEC 61000-3-3 toepassing

Elektromagnetische immuniteit

De Naída CI is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant
of de gebruiker van de Naída CI moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
IEC 60601 Conformiteits-
Immuniteitstest
Testniveau niveau
± 6 kV
Elektrostatische
contact ± 6 kV contact
ontlading (ESD)
± 8 kV ± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
lucht
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
3 A/m 3 A/m
magneetveld
IEC 61000-4-8
3 V/m
Uitgezonden RF
80 MHz tot 3 V/m
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
58
Gebruiksaanwijzing Naída CI-spraakprocessor
Elektromagnetische omgeving-Richtlijn
ming
De Naída CI gebruikt RF-energie alleen voor
de interne werking. Daarom zijn de RF-emissies
erg laag en veroorzaken waarschijnlijk geen
interferentie in nabije elektronische apparatuur.
De Naída CI is geschikt voor gebruik op alle
plekken, inclusief huishoudelijke plekken en
plekken die rechtstreeks verbonden zijn met het
openbare laagspanningselektriciteitsnetwerk dat
gebouwen van stroom voorziet die bedoeld is voor
huishoudelijk gebruik.
Elektromagnetische omgeving-Richtlijn
a
Vloeren moeten gemaakt zijn van hout, beton
of keramische tegels. Als vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid
minimaal 30% zijn.
De magnetische velden van de stroomfrequentie moeten
een niveau hebben dat kenmerkend is voor een normale
locatie in een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
mag niet dichter bij een onderdeel van de Naída CI,
inclusief kabels, gebruikt worden dan de aanbevolen
scheidingsafstand berekend via de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d
= 1,2√P < 800 MHz
d
= 2,3√P ≥ 800 MHz
P
Waarbij de maximale outputstroom is van de zender
in watt (W) volgens de fabrikant van de zender en
d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) is.
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald door
een elektromagnetisch onderzoek van de locatie,
minder zijn dan het conformiteitsniveau binnen elk
frequentiebereik.
c
Interferentie kan zich voordoen in de
omgeving van apparatuur die is gemerkt
met het volgende symbool:
Deze richtlijnen zijn niet van toepassing in alle omstandigheden.
OPMERKING:
Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van
structuren, objecten en personen.
a Essentiële prestaties van de Naída CI volgens IEC 60601-vereisten zijn vastgesteld als auditieve stimulering
binnen veilige amplitudes.
b Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio, (mobiele/draadloze) telefoons en
mobiele landtelefoons, zendamateurs, AM- en FM-radio-uitzendingen en TV-uitzendingen kunnen niet
theoretisch, accuraat worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving vanwege vaste RF-zenders
te beoordelen, moet een elektromagnetische controle van de locatie worden overwogen. Als de gemeten
veldsterkte in de locatie waarin de Nadía CI wordt gebruikt het toepasselijke RF-conformiteitsniveau
overschrijdt, moet de Nadía CI worden gecontroleerd op normale werking.
c Voor het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterktes minder zijn dan 3 V/m.
Scheidingsafstanden tussen RF-communicatieapparatuur en de Naída CI
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
De Naída CI is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen
gecontroleerd zijn. De klant of de gebruiker van de Naída CI kan elektromagnetische interferentie helpen
voorkomen door een minimale afstand te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
(zenders) en de Naída CI, zoals hieronder aanbevolen, afhankelijk van het maximale outputvermogen van
de communicatieapparatuur.
Nominaal maximaal outputvermogen
van zender (W)
0.01
0.1
1
10
100
Voor zenders met een maximum outputvermogen dat niet hierboven wordt genoemd, kan de aanbevolen
scheidingsafstand d in meter (m) worden geschat met de vergelijking die van toepassing is op de frequentie
van de zender, waarbij P de maximum outputstroom is van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van
de zender.
Deze richtlijnen zijn niet van toepassing in alle omstandigheden.
OPMERKING:
moet
b
Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van
structuren, objecten en personen.
en de Naída CI
Scheidingsafstand (m) afhankelijk van frequentie
van zender
d d
= 1,2√P < 800 MHz = 1,2√P < 800 MHz
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2
3.8
12
Gebruiksaanwijzing Naída CI-spraakprocessor
2.3
7.3
23
59