Trazabilidad; Eliminación; Solución De Problemas - Orion Diagnostica QuikRead CRP Manual De Instrucciones

Interferencias
Sustancia Interfiriente
Factores Reumatoides (RF)
Bilirrubina
Triglicéridos**
** El instrumento muestra un mensaje de error "Blanco de muestra alto. Intentelo de nuevo"
si la muestra es demasiado lipémica. Se recomienda centrifugar (10 min. a 15000 x g) las
muestras demasiado lipémicas o que contienen precipitados antes de ensayarlas.
El EDTA y la heparina utilizados como anticoagulantes en las muestras no interfieren con el test.
La mayoría de los anticuerpos heterofílicos o anti-oveja presentes en la muestra no
interfieren con el test, dado que los anticuerpos del ensayo carecen de parte-FC. En casos
raros, se han observado interferencias con proteínas IgM de mieloma.
Exceso de Antígeno
Concentraciones de CRP inferiores a 600 mg/l no producen resultados bajos falsos.
Comparación de Sangre total frente a plasma
En una comparación entre 180 muestras de pacientes, los resultados para sangre total y
plasma fueron comparables.
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Trazabilidad

Los calibradores usados para calibrar el análisis de PCR de la prueba QuikRead CRP se
pueden contrastar mediante el material de referencia ERM
14 Eliminación
● Elimine el contenido de conformidad con las leyes locales y nacionales.
● Todas las muestras de pacientes y tapones, las cubetas, los tubos capilares y los
émbolos usados se deben manipular y desechar como material potencialmente
infeccioso.
● Materiales de los componentes:
Papel: instrucciones de uso
Cartón: caja del kit
Plástico: cubetas, tapones de reactivo, gradilla de cubetas con cubierta de aluminio,
gradilla de cubetas, émbolos, tubos de los émbolos y tubos capilares
Vidrio: tubos capilares
Metal: tubos con tapón de reactivo, tapas de cubetas y tapones de tubos capilares
Varios materiales (que no se reciclan): tapas de los tubos con tapones de reactivo
● Usados de acuerdo con las prácticas correctas de laboratorio, una higiene laboral
correcta y estas instrucciones de uso, los reactivos suministrados no deben suponer un
peligro para la salud.
15 Solución de problemas
Problema
Muestra inestable
Procesar de nuevo
Error adicion reactivo
Intentelo de nuevo
Resultados bajos
inesperados
Resultados altos
inesperados
Para la solución de averías, ver el manual de operador del Instrumento QuikRead 101.
Concentración
≤ 525 IU/ml
≤ 400 µmol/l
≤ 10 mmol/l (Intralipid)
y (sangre total) =
r =
Causa Posible
La muestra no se ha estabilizado
en el tiempo transcurrido.
Absorbancia inadecuada des-
pués de añadir el
reactivo. Puede que la
agitación haya sido demasiado
suave, que no se haya añadido
el reactivo o que el dispensador
no funcione correctamente.
Volumen de muestra
demasiado pequeño.
Volumen de tampón incorrecto.
Mezcla insuficiente después de
añadir el reactivo.
Conservación del reactivo
inadecuada.
Se han utilizado componentes
de lotes o tests diferentes.
Volumen de muestra
demasiado grande.
Volumen de tampón
incorrecto.
Se ha utilizado un volumen de
20 µl para plasma o
suero pero el resultado
no se ha multiplicado por
el factor de corrección.
La cubeta está sucia.
Conservación del reactivo
inadecuada.
Se han utilizado componentes
de lotes o tests diferentes.
1.04 x (plasma) – 0.32
0.99
-DA474.
®
Acción Correctiva
Agitar la cubeta vigorosa-
mente y volverla a insertar
en el pocillo de lectura; el
ensayo debe continuar.
Volver a ensayar la muestra.
Asegurarse de que el
reactivo se ha añadido y que
la agitación ha sido suficien-
temente vigorosa, como se
indica en el apartado 10.
Asegurarse de que el volu-
men de tampón es correcto.
Volver a ensayar la muestra.
Asegurarse de que el capilar
está totalmente lleno. Evitar
las burbujas de aire.
Volver a ensayar la muestra.
Asegurarse de que el
volumen es correcto com-
probando que la superficie
del líquido está entre las
dos líneas marcadas en la
cubeta.
Volver a ensayar la muestra.
Los puntos en movimiento
en la pantalla muestran la
duración de la agitación.
Volver a ensayar la muestra.
Asegurarse de que los reac-
tivos se han conservado de
acuerdo a las instrucciones
de uso.
Volver a ensayar la muestra.
Asegurarse de que todos
los reactivos pertenecen al
mismo lote.
Volver a ensayar la muestra.
Secar el exceso de muestra
del exterior del capilar. Ase-
gurarse de que la muestra
se toma por el extremo con
el limitador blanco y que el
émbolo se ha insertado por
extremo con la marca azul.
Volver a ensayar la muestra.
Asegurarse de que el
volumen es correcto
comprobando que la
superficie del líquido
está entre las dos líneas
marcadas en la cubeta.
Multiplicar el resultado que
muestra la pantalla por 0.6.
Volver a ensayar la muestra.
No tocar la superficie clara y
plana de la cubeta.
Volver a ensayar la muestra.
Asegurarse de que los
reactivos se han conser vado
de acuerdo a las
instrucciones de uso.
Volver a ensayar la muestra.
Asegu rarse de que todos
los reactivos pertenecen al
mismo lote.
Interferencia
ninguna
ninguna
ninguna