Trazabilidad; Comparación De Métodos; Solución De Problemas - Orion Diagnostica QuikRead go easy CRP Manual De Instrucciones

Tabla de contenido
Idiomas disponibles

Idiomas disponibles

Tipo de
Hematocrito %
muestra
Muestra
de sangre
completa
Muestra de
plasma/suero
Es posible desactivar el intervalo de lectura variable, en cuyo caso el intervalo de lectura
fijo para las muestras de sangre completa es 2,4–140 mg/l. Para desactivar el intervalo de
lectura variable, debe cambiar la configuración del instrumento QuikRead go. Este cambio
se aplica a los parámetros del ensayo easy CRP: Configuración −> Flujo de medición −>
Parámetros del ensayo. Consulte el manual del instrumento.
Exceso de antígeno
Las concentraciones de CRP inferiores a 1000 mg/l no generan resultados bajos falsos.
Linealidad
Las recuperaciones en las diluciones en serie de las muestras de plasma con CRP están
comprendidas entre 85 % y el 104 %.

13 Trazabilidad

Los calibradores usados para calibrar el análisis de CRP del ensayo QuikRead go easy
CRP se pueden contrastar mediante el material de referencia ERM
14 Comparación de métodos
Las muestras de plasma de pacientes se analizaron mediante un método clínico de
laboratorio, un análisis de diagnóstico de prueba rápida y el método QuikRead go easy
CRP. En la siguiente tabla se incluye un resumen de los estudios de correlación.
Método clínico de laboratorio
=
y
=
r
=
n
Comparabilidad de sangre completa y plasma
Tras la comparación de 94 muestras clínicas, se obtuvieron resultados comparables para la
sangre completa (y) y el plasma (x): y = 1,00x - 0,5
15 Desecho
Elimine todo el contenido de conformidad con las leyes locales y nacionales.
Todas las muestras de pacientes, dispositivos de muestreo, controles, tubos
utilizados, tapones y cubetas usados se deben manipular y desechar como material
potencialmente infeccioso.
Materiales de los componentes del kit QuikRead go easy CRP :
Papel: instrucciones de uso
Cartón: kit y cajas del Sample Collector que incluyen las piezas internas
Plástico: cubetas, tapones de reactivo, gradilla de cubetas con cubierta de aluminio,
estructura del Sample Collector, gradilla de cubetas
Vidrio: pieza capilar del Sample Collector
Metal: tubos con tapón de reactivo, tapas de cubetas
Que no se reciclan: tapas de los tubos con tapones de reactivo (varias)
Usados de acuerdo con las prácticas correctas de laboratorio, una higiene laboral
correcta y estas instrucciones de uso, los reactivos suministrados no deben suponer
un peligro para la salud.
16 Solución de problemas
Mensajes de error
A continuación, se incluyen los mensajes de error mostrados en el instrumento QuikRead go.
Para obtener información detallada sobre los mensajes de error, consulte las instrucciones
de uso del instrumento QuikRead go.
Mensaje de error
Lectura prohibida. Por favor,
compruebe el tapón de reactivo.
Lectura prohibida.
Temperatura de la cubeta
demasiado baja.
Lectura prohibida.
Temperatura de la cubeta
demasiado alta.
Test cancelado.
Blanco demasiado alto.
Test cancelado.
Blanco inestable.
Test cancelado.
Error al añadir reactivo.
No hay resultado. Hematocrito
demasiado bajo.
No hay resultado. Hematocrito
demasiado alto.
Resultados inesperados bajos y altos
Las posibles razones para resultados inesperados bajos y altos se enumeran en la tabla
a continuación.
Problema
Posible causa
Volumen de muestra
demasiado pequeño.
Resultado
inesperado
bajo.
Muestra demasiado
extensa en el Sample
Collector
Volumen de la
muestra demasiado
grande.
Resultado
inesperado
Volumen de tampón
alto.
demasiado bajo.
La cubeta está sucia.
Se utilizan componen-
tes de kits de diferen-
Resultados
tes lotes o tests.
inesperados
bajos/altos.
Conservación de
reactivos incorrecto.
15–19
20–24
25–29
30–33
34–36
37–39
40–42
43–45
46–50
51–53
54–57
58–60
61–64
65–68
69–71
72–75
Análisis de Passing-Bablok
1,00x - 0,5
0,988
92
Intervalo de
Volumen de
lectura
la muestra
(mg/l de CRP)
10 μl
10 μl
Análisis de diagnóstico inmediato
Acción correctora
Compruebe que la cubeta tiene el tapón de reactivo y la
parte interior turquesa no está presionada.
Deje que la cubeta alcance la temperatura ambiente
(18...25ºC). Analice la misma cubeta nuevamente.
Deje que la cubeta alcance la temperatura ambiente
(18... 25ºC). Analice la misma cubeta nuevamente.
Analice la misma cubeta nuevamente. No ha concluido
el proceso test de blanco o la muestra puede contener
sustancias que interfieran. En este último caso, no se
puede completar el test.
Realice un ensayo nuevo. Se ha producido un problema
durante la adición de reactivo. Si este mensaje de error
aparece de nuevo, asegúrese de que los tapones de
reactivo CRP no hayan estado expuestos a la humedad.
Asegúrese también de que el tubo con tapón de reactivo
está cerrado correctamente.
Si el valor de hematocrito de una muestra de sangre
entera es inferior al rango de lectura de hematocrito del
equipo (ver sección 12), No se muestra resultado.
Si el valor de hematocrito de una muestra de sangre
entera es superior al rango de lectura de hematocrito del
equipo (ver sección 12), No se muestra resultado.
Acción correctora
Realice un ensayo nuevo. Asegúrese de que el Sample
Collector esté totalmente lleno. Asegúrese de que no
hay burbujas de aire en el tubo capilar. No limpie el
Sample Collector.
Realice un ensayo nuevo. La muestra puede
almacenarse 2 minutos como máximo en el Sample
Collector.
Realice un ensayo nuevo. Asegúrese de que el
el recogedor de muestras se haya llenado
correctamente y de que no haya sangre sobrante en el
exterior del tubo capilar. No limpie el Sample Collector.
Realice un nuevo test. Asegúrese de que el volumen
es correcto mediante la comprobación de que la
superficie del líquido está entre las dos líneas
marcadas en la cubeta.
Realice un nuevo test. No toque las superficies planas
transparentes en la parte inferior de la cubeta.
Realice un nuevo test. Asegúrese de que todos los
reactivos son de un mismo lote de kit.
Realice un nuevo test. Asegúrese de que los reactivos
se almacenan de acuerdo con las instrucciones de uso.
1,0–140
1,0–150
1,0–160
1,0–170
1,0–180
En los casos en los
1,0–190
que el resultado está
1,0–200
fuera del intervalo de
1,1–210
lectura, se muestra
1,2–220
como "CRP < 1,0
1,3–240
mg/l" o, por ejemplo,
1,4–260
como "CRP > 200
1,5–280
mg/l"
1,7–300
1,9–340
2,1–380
2,4–420
1,0–120
-DA 474.
®
y
=
0,93x + 1,2
r
=
0,982
n
=
89
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