Orion Diagnostica QuikRead 101 Manual De Instrucciones

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QuikRead
es una marca registrada por Orion Diagnostica Oy.
®
QuikRead
é uma marca registada de Orion Diagnostica Oy.
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Orion Diagnostica Oy
Koivu-Mankkaan tie 6 B
P.O.Box 83, FI-02101 Espoo, Finland
www.oriondiagnostica.com
www.quikread.com
For QuikRead
QuikRead
CRP
with prefilled cuvettes
136045-8
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101 Instrument
®
03/2019
®
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Orion Diagnostica QuikRead 101

  • Página 1 For QuikRead 101 Instrument ® QuikRead ® with prefilled cuvettes QuikRead es una marca registrada por Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead é uma marca registada de Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.Box 83, FI-02101 Espoo, Finland www.oriondiagnostica.com...
  • Página 2: Uso Previsto

    La CRP presente en la muestra reacciona con las micro partículas, y el cambio en la turbidez resultante en la solución se mide con el instrumento QuikRead 101. La muestra se añade al tampón y las células sanguíneas se hemolizan. El ensayo se realiza en la misma cubeta.
  • Página 3: Obtención Y Preparación De Las Muestras

    Los controles basados en suero y plasma deben utilizarse de la misma forma que las muestras de suero y plasma, ver Sección 6.2. Procedimiento Materiales necesarios no suministrados Nº Cat. Instrumento QuikRead 101 06078 Capilares (20 µl) 50 u. 67962 Suministrado con 134191 Émbolos 50 u.
  • Página 4: Blanco Leido Anadir Reactivo

    El resultado de muestra en la pantalla en mg/l. Realizando auto test Esperar... Al retirar la cubeta, el instrumento QuikRead 101 realiza automáticamente un auto-test. Si el auto-test no es satisfactorio, desechar el resultado anterior. Si el auto-test es correcto, la pantalla mostrará el mensaje: Listo para usar CRP Para iniciar un nuevo ensayo, insertar la cubeta en el pocillo de lectura.
  • Página 5: Solución De Problemas

    Efecto del hematocrito en muestras de sangre total La calibración de los reactivos para muestras de sangre total se realiza asumiendo que el valor de hematocrito es aproximadamente 40 % y la proporción de plasma 60 %. Si el valor de hematocrito se desvía del 40 %, el valor correcto puede calcularse multiplicando el resultado en sangre total por el factor que se indica en la siguiente tabla: Haematocrito Factor...
  • Página 6 Para la solución de averías, ver el manual de operador del instrumento QuikRead 101. Referencias • Referências Price CP, Calvin J, Walker SA, Trull A, Newman DJ, Gorman EG. Rapid and sensitive automated light scattering immunoassay for serum C-reactive protein and the definition of a reference range in healthy blood donors.
  • Página 7: Utilização Prevista

    A PCR presente na amostra reage com as micropartículas e a alteração resultante na turvação da solução é medida pelo analisador QuikRead 101. A amostra é adicionada à solução tampão. As células sanguíneas presentes na amostra de sangue são hemolisadas. A análise é efectuada no mesmo tubo de ensaio. Os reagentes são pré-calibrados e a curva de calibração, específica de cada lote, é...
  • Página 8: Colheita De Sangue Da Ponta Do Dedo (Polpa Digital)

    Controlos com base em soro e plasma devem ser utilizados da mesma forma que as amostras de soro e plasma (ver Secção 6.2.). Procedimento Materiais disponíveis mas não fornecidos Cat. No. Analisador QuikRead 101 06078 Capilares (20 µl) 50 unid. 67962 Fornecido com 134191 Êmbolos 50 unid.
  • Página 9: Controlo De Qualidade

    O resultado é exibido no visor em mg/l. Em auto-verificacao Espere… Quando o tubo é removido, o equipamento QuikRead 101 efectua automaticamente uma auto-verificação. Se a auto-verificação não for bem sucedida, rejeite o resultado obtido. Após uma auto-verificação bem sucedida o visor LCD exibirá: Pronto a utilizar CRP Para iniciar um novo teste, coloque o tubo de ensaio no compartimento de medição do...
  • Página 10 Utilização de componentes Repita o teste. Certifique-se que todos os de diferentes lotes (kits) ou componentes são do mesmo lote (kit). testes. Para outros problemas técnicos, veja também o manual de instruções de utilização dos equipamentos QuikRead 101.
  • Página 11 For QuikRead 101 Instrument ® QuikRead ® with prefilled cuvettes QuikRead is een geregistreerd handelsmerk van Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead is a registered trademark of Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.Box 83, FI-02101 Espoo, Finland www.oriondiagnostica.com...
  • Página 12: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen

    F(ab)2 fragmenten gecoate microparticles. De CRP die aanwezig is in het monster reageert met de microparticles, waarna de verandering van de turbiditeit in de oplossing wordt gemeten met de QuikRead 101 analyser. Het monster wordt toegevoegd aan de assay buffer. De bloedcellen in volbloed worden gehaemoliseerd.
  • Página 13: Monsters Verzamelen En Monsterpreparatie

    Op serum- en plasma gebaseerde controles dienen op dezelfde manier te worden gebruikt zoals plasma en serum patiëntenmonsters. zie hoofdstuk 6.2. Procedure Benodigde materialen maar niet meegeleverd Cat. No. QuikRead 101 Instrument 06078 Capillairen (20 μL) 50 stuks 67962 Geleverd met 134191 Plunjers 50 stuks...
  • Página 14 Wait..(Zelftest Wachten..) Als de cuvet wordt verwijderd, voert de QuikRead 101 analyser automatisch een zelftest uit. Als de zelftest niet succesvol is, verwijder dan het voorgaande testresultaat. Na een succesvolle zelftest verschijnt er op de display: Ready for use CRP (Gereed voor CRP meting) Pour commencer un nouveau test, placer la cuvette dans la cuve de mesure.Plaats een...
  • Página 15 Interpretatie van resultaten Verhoging van de CRP waarde is non-specifiek en dient niet geïnterpreteerd te worden zonder een volledige klinische ziektegeschiedenis. Verhoogde CRP waarden Concentraties van < 10 mg/L sluiten veel acute ontstekingsziekten uit maar sluiten geen specifieke ontstekingsprocessen uit. Verhoogde concentraties van < 50 mg/L bij acute ziektegevallen, komen voor bij lichte tot gematigde ontstekings processen.
  • Página 16 Test herhalen. Controleer of alle reagentia van verschillende kit lots en testen. hetzelfde kit lot zijn. Voor troubleshooting, zie ook de gebruiksinstructie van het QuikRead 101 Instrument. Referenties ● References Price CP, Calvin J, Walker SA, Trull A, Newman DJ, Gorman EG. Rapid and sensitive automated light scattering immunoassay for serum C-reactive protein and the definition of a reference range in healthy blood donors.
  • Página 17: Warnings And Precautions

    CRP F(ab) fragments. The CRP present in the sample reacts with the microparticles, and the resultant change in the turbidity of the solution is measured by the QuikRead 101 instrument. The sample is added to the assay buffer. The blood cells in whole blood sample are haemolysed.
  • Página 18 Serum- and plasma-based controls should be used in the same way as plasma and serum samples, see Section 6.2. Procedure Materials required but not supplied Cat. No. QuikRead 101 Instrument 06078 Capillaries (20 μl) 50 pcs 67692 Supplied with 134191...
  • Página 19: Quality Control

    The result is shown in the display as mg/l. Performing self test Wait..When the cuvette is removed, the QuikRead 101 instrument automatically performs a self- check. If the self-check is not successful, discard the previous test result. After a successful self-check the LCD will display: Ready for use CRP To begin a new test, place a cuvette in the measurement well.
  • Página 20: Performance Characteristics

    Components from Retest the sample. Make sure that all the different kit lots or tests reagents are from the same kit lot. are used. For troubleshooting, see also the QuikRead 101 instrument instructions for use.

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