Avertissements Et Précautions - Orion Diagnostica QuikRead CRP Manual De Instrucciones

QuikRead CRP
®
1 Application
Dosage de la CRP (protéine C-réactive) dans le sang total, le sérum ou le plasma grâce à
l'analyseur QuikRead
2 Résumé et explication du test
La CRP est une protéine de la phase aiguë de l'inflammation. Elle est présente à des taux
bas chez les sujets sains
destruction tissulaire, une élévation de la CRP est observée dans le sérum du patient. Cette
augmentation est rapide. Des taux élevés peuvent être détectés 6 à 12 heures après le
début du processus inflammatoire
La mesure quantitative de la CRP est reconnue pour être un indicateur sensible de
l'efficacité du traitement antibiotique, du suivi des infections bactériennes et des infections
postopératoires
2–6
3 Principe opérationnel
QuikRead CRP est un test immunoturbidimétrique utilisant des microparticules recouvertes
de fragments F(ab)
microparticules entraînant un trouble mesuré par le QuikRead.
L'échantillon est dilué dans le tampon. Les hématies dans l'échantillon de sang total sont
hémolysées. Le dosage est réalisé dans la cuvette même.
Les réactifs sont précalibrés et la courbe de calibration spécifique pour chaque lot est
codée sur une carte magnétique incluse dans chaque coffret. Les résultats obtenus avec
le QuikRead CRP sont bien corrélés avec ceux des méthodes immunoturbidimétriques
4 Réactifs
Contenu du coffret
QuikRead CRP
®
Bouchons réactifs CRP
Tampon
Cuvettes
Carte magnétique
Mode d'emploi
Tubes capillaires (20 μL)
Pistons
Les réactifs contiennent de l'azide de sodium, consulter le chapitre 5 «Avertissements et précautions».
Stockage du réactif
Composition
du coffret
Bouchons réactifs
CRP (dans tube
en aluminium
ouvert ou
non ouvert)
Tampon
Préparation du réactif et conditions de stockage
Tous les réactifs sont prêts à l'emploi. Protéger les bouchons réactifs QuikRead CRP de
l'humidité. Fermer soigneusement le tube aluminium immédiatement après avoir sorti le
nombre de bouchons réactifs nécessaire.
Détérioration du réactif
Le produit ne doit être utilisé que si le volume de tampon dans la cuvette est correct. Vérifier
que la surface du liquide se situe entre les deux lignes marquées sur la cuvette. Ne pas
utiliser de cuvette en présence de saleté visible dans le tampon.
5 Avertissements et précautions
Information concernant la santé et la sécurité
● Pour diagnostic in vitro uniquement.
● Ne pas fumer, manger ou boire dans la zone de manipulation des échantillons et
des réactifs du kit. Porter des vêtements de protection et des gants de protection
jetables lors de la manipulation des échantillons patient et des réactifs du kit. Se laver
soigneusement les mains après la réalisation du test.
● Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau, laver
immédiatement et abondamment avec de l'eau.
● Tous les échantillons patient et les contrôles doivent être manipulés comme des
matériaux potentiellement infectieux.
● Les réactifs lyophilisés contiennent < 1 % d'azide de sodium (Aquatic Chronic 3). Nocif
pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme (H412).
Éviter le rejet dans l'environnement (P273). Éliminer le contenu conformément aux
réglementations nationales et locales en vigueur (P501).
● Les réactifs reconstitués et les réactifs liquides contiennent < 0,1% d'azide de sodium,
concentration à laquelle il n'est pas nocif.
● L'azide de sodium peut réagir avec les acides et libérer des gaz toxiques. L'azide
de sodium peut réagir avec le plomb des canalisations pour former des composés
explosifs. La formation de composés explosifs peut être évitée en rinçant abondamment
avec de l'eau lors de la mise au rebut des réactifs.
● Destruction: voir le chapitre 14.
Précautions pour l'analyse
● Ne pas utiliser le produit au-delà de sa date de péremption figurant sur l'emballage.
● Ne pas utiliser des composants issus de lots ou de tests différents. Les composants
sont jetables ; ne jamais réutiliser des composants déjà utilisés pour réaliser un test.
● Ne pas toucher les surfaces planes au bas de la cuvette avec les doigts (partie optique).
Jeter les cuvettes présentant des traces de doigt.
● Les bouchons réactifs QuikRead CRP sont identifiables par leur code couleur bleu et ce
de manière à les différencier des autres analytes QuikRead.
● Protéger les
QuikRead CRP de l'humidité. Fermer
soigneusement
immédiatement après avoir sorti le
nombre de bouchons réactifs nécessaire.
● Veiller à utiliser la carte magnétique
adaptée au test QuikRaed CRP. Les
cartes magnétiques ne doivent être ni
pliées, ni mises en contact avec des
liquides ou des champs magnétiques
puissants.
● Veiller à correctement nettoyer le distri-
buteur en cas d'utilisation d'un nouveau
kit de réactif.
● Avant l'utilisation, toujours vérifier l'absence de bulles d'air dans les tubes du distributeur.
Éliminer les bulles d'air éventuelles en distribuant la solution tampon avant l'utilisation.
● Ne pas éclabousser la cellule de mesure de l'appareil.
101. Pour diagnostic in vitro.
®
. Lors d'une infection bactérienne, d'une inflammation ou d'une
1
.
2
.
anti-CRP humaine. La CRP éventuellement présente, réagit avec les
2
Symbole
bouchons
le tube aluminium
Symbole
-
Conserver à 2...8°C
Jusqu'à la date de
péremption du coffret
Jusqu'à la date de
péremption du coffret
réactifs
Cat. No. 67961
50 tests
2 x 25
120 ml
50
1
1
50
50
Conserver à 18...25°C
24 h par jour – 1 mois
7.5 h par jour – 3 mois
Jusqu'à la date de
péremption du coffret
Français
.
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