Resumen Y Descripción De La Prueba; Principios Del Procedimiento; Advertencias Y Precauciones - Orion Diagnostica QuikRead CRP Manual De Instrucciones

Tabla de contenido
Idiomas disponibles

Idiomas disponibles

QuikRead
CRP
®
1
Uso previsto
Para determinación cuantitativa de CRP (proteína C reactiva) en sangre total,
suero o plasma, utilizando el instrumento QuikRead
in vitro.
2
Resumen y descripción de la prueba
CRP es una proteína de fase aguda presente en bajas concentraciones en los individuos
sanos
.
Cualquier estado patológico asociado a infecciones bacterianas invasivas,
1
inflamación o destrucción de tejidos está acompañado con la elevación del nivel de CRP en
el suero del paciente. El incremento de los niveles de CRP es rápido, siendo detectables
valores elevados 6 a 12 horas del inicio del proceso inflamatorio
La medida cuantitativa de la concentración de la CRP ha sido reportada como un indicador
sensible de la eficacia de la terapia antimicrobiana en el curso de infecciones bacterianas,
así como una herramienta efectiva en el control y monitorización de infecciones
postoperatorias
.
2–6
3

Principios del procedimiento

La QuikRead CRP es un test inmunoturbidimétrico basado en micro partículas recubiertas
con anticuerpos anti-CRP humana. La CRP presente en la muestra reacciona con las micro
partículas, y el cambio en la turbidez resultante en la solución se mide con el instrumento
Qui kRead.
La muestra se añade al tampón y las células sanguíneas se hemolizan. El ensayo se realiza
en la misma cubeta. Los reactivos están precalibrados, y la curva de calibración, que es
específica de cada lote, se encuentra codificada en una tarjeta magnética suministrada
con cada kit.
El test QuikRead CRP tiene una buena correlación con los resultados obtenidos por
métodos inmunturbidimétricos
4
Reactivos
Contenido del kit
QuikRead
CRP kit
®
Tapones con reactivo CRP
Tampón
Cubetas
Tarjeta Magnética
Instrucciones de uso
Capilares (20 μl)
Émbolos
Los reactivos contienen azida sódica. Ver la sección 5 "Advertencias y precauciones"
Conservación de los reactivos
Componente del kit
Tapones con reactivo
CRP (En el tubo de
aluminio abierto
o sin abrir)
Tampón
Preparación y condiciones de conservación de los reactivos
Todos los reactivos están listos para su uso. Conserve los tapones de reactivo QuikRead
CRP alejados de la humedad. Cierre el tubo de aluminio inmediatamente después de sacar
el número necesario de tapones de reactivo.
Deterioro de los reactivos
El producto solo se debe usar si el volumen de tampón de la cubeta es correcto. Compruebe
si la superficie del líquido se encuentra entre las dos líneas marcadas en la cubeta. No use
la cubeta si hay suciedad visible en el tampón.
5

Advertencias y precauciones

Información de seguridad y salud
Solamente para uso diagnóstico in vitro.
No fumar, comer ni beber en lugares donde se manipulen muestras o reactivos del kit.
Llevar prendas protectoras personales adecuadas y guantes desechables al manipular
las muestras de pacientes y los reactivos del kit. Lavarse bien las manos al terminar de
realizar el ensayo.
Evitar el contacto con ojos y piel. Tras el contacto con la piel, lavar la zona
inmediatamente con agua abundante.
Todas las muestras de pacientes y todos los controles se deben manejar como material
potencialmente infeccioso.
Los reactivos liofilizados contienen ácido sódico en una concentración de <1% (Acuático
crónico. 3). Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
(H412). Evitar su liberación al medio ambiente (P273). Eliminar el contenido de acuerdo
con la legislación nacional y local (P501).
Los reactivos reconstituidos y los reactivos líquidos contienen azida sódica en una
concentración del <0,1%, que no se considera perjudicial.
La azida sódica libera gases tóxicos cuando entra en contacto con ácidos. Las azidas
pueden reaccionar con las cañerías metálicas, formando compuestos explosivos. La
formación de compuestos de azida puede evitarse aclarando con agua abundante al
desechar los reactivos.
Desechos: ver sección 14 "Eliminación".
Precauciones Analíticas
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.
No mezclar componentes de diferentes números de lotes o ensayos. Los componentes son
desechables; no reutilizar nunca los componentes ya utilizados para realizar un ensayo.
No tocar las superficies planas transparentes de la parte inferior de la cubeta (la parte
óptica). Desechar las cubetas que tengan huellas dactilares.
Los tapones del reactivo QuikRead CRP están codificados por color azul para
distinguirlos de otros analitos de QuikRead.
Mantener los tapones del reactivo QuikRead CRP alejados de la humedad. Cerrar el tubo
de aluminio inmediatamente después de sacar el número necesario de tapones de reactivo.
Asegurarse de que se utiliza la tarjeta magnética correcta para el ensayo QuikRead
CRP. La tarjeta magnética no debe
doblarse ni exponerse a líquidos de
campos magnéticos fuertes.
Asegurarse de que el dispensador se
limpia debidamente a la hora de utilizar
un nuevo kit de reactivos.
Comprobar siempre antes de su uso
que no existen burbujas de aire en
los tubos del dispensador. Eliminar
cualquier burbuja de aire dispensando
el tampón una vez antes del uso real.
No producir salpicaduras del líquido en
el pozo de medición del instrumento.
.
7
Símbolo
-
Símbolo
Conservación a 2...8°C
Hasta la fecha de
caducidad del kit
Hasta la fecha de
caducidad del kit
101. Para uso diagnóstico
®
.
2
No Cat. 67961
50 ensayos
2 x 25
120 ml
50
1
1
50
50
Conservación a 18...25°C
24 h al día – 1 mes
7.5 h al día – 3 meses
Hasta la fecha de
caducidad del kit
Español
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