Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Agitar la cubeta
.........
La pantalla muestra durante cuanto tiempo debe agitar la cubeta (aprox. 6 segundos).
Los puntos en movimiento indican el tiempo de agitación vigorosa.
Una agitación demasiado suave puede provocar que se muestre en la pantalla el mensaje
"Error adicion reactivo. Intentelo de nuevo". En tal caso, debe repetirse el ensayo.
Insertar la cubeta
para lectura
Colocar la cubeta inmediatamente en el pocillo de lectura del instrumento. Si la cubeta se ha
insertado en el instrumento demasiado pronto, aparecerá en la pantalla el mensaje de error "Test
cancelado" o "Cubeta insertada demasiado pronto". Si la cubeta se inserta demasiado tarde,
aparecerá el mensaje "Cubeta insertada tarde". En ambos casos debe repetirse el ensayo.
Leyendo 120 s
El instrumento mide la concentración de CRP durante un máximo de 2 minutos. La pantalla
muestra el tiempo que resta para completar el ensayo. No retirar la cubeta del pocillo de
lectura hasta que el resultado final se muestre en la pantalla y se haya anotado. Al retirar la
cubeta se finalizará la lectura inmediatamente.
Muestra:
<XXX> / fecha
Resultado: <XXX> CRP
El resultado de muestra en la pantalla en mg/l.
Realizando auto test
Esperar...
Al retirar la cubeta, el Instrumento QuikRead 101 realiza automáticamente un auto-test.
Si el auto-test no es satisfactorio, desechar el resultado anterior. Si el auto-test es correcto,
la pantalla mostrará el mensaje:
Listo para usar CRP
Para iniciar un nuevo ensayo, insertar la cubeta en el pocillo de lectura.
Resumen de las Instrucciones de Uso
1
Dispensar 1 ml de tampón en la cubeta.
2
Añadir 20 µl de sangre total. Colocar el tapón y mezclar agitando (no por inversión).
3
Lectura del Blanco max. 40 segundos.
4
Añadir el reactivo presionando la parte interna del tapón.
Retirar la cubeta y mezclar vigorosamente.
5
Volver a colocar la cubeta en el pocillo de lectura.
6
El instrumento mide la concentración de CRP durante 120 seg.
7
Leer el resultado de CRP.
Dilución de la muestra
QuikRead CRP permite la obtención de un valor numérico hasta 160 mg/l. Para obtener
un valor numérico exacto con concentraciones superiores, la muestra debe diluirse y
analizarse de nuevo. Tomar una nueva muestra y proceder del siguiente modo:
1) Dispensar 2 ml de tampón en la cubeta (dos pulsaciones de dispensador).
2) Añadir 20 µl de sangre total. Mezclar.
3) Retirar 1 ml de la solución con una pipeta y desecharlo.
4) Continuar el test como se ha descrito anteriormente.
5) Multiplicar el resultado por 2.
8
Control de Calidad
Se recomienda utilizar regularmente el Control de CRP (Cat. No. 68296). El valor para el
control de QuikRead está especificado para un volumen de muestra de 20 µl utilizando el
mismo procedimiento descrito para las muestras de sangre total.
9
Interpretación de los resultados
Los valores incrementados de CRP son inespecíficos y no deben ser interpretados sin una
completa historia clínica.
Rango elevado de CRP
Concentraciones <10 mg/l excluyen la mayoría de enfermedades inflamatorias agudas
pero no excluyen específicamente un proceso inflamatorio. Concentraciones elevadas de
< 50 mg/l en enfermedades agudas pueden ocurrir en procesos inflamatorios ligeros o
moderados. Valores > 50 mg/l indican una actividad inflamatoria alta y extensa
Efecto del hematocrito en muestras de sangre total
La calibración de los reactivos para muestras de sangre total se realiza asumiendo que
el valor de hematocrito es aproximadamente 40 % y la proporción de plasma 60 %. Si el
valor de hematocrito se desvía del 40 %, el valor correcto puede calcularse multiplicando el
resultado en sangre total por el factor que se indica en la siguiente tabla:
Hematocrito
Factor
(%)
20–29
0.8
30–36
0.9
1.0
37–42
43–47
1.1
48–51
1.2
52–55
1.3
56–58
1.4
10
Limitaciones del procedimiento
Los procedimientos de análisis distintos de los especificados en estas instrucciones pueden
generar resultados cuestionables. Algunas sustancias pueden interferir con los resultados
de la prueba. Consulte la sección 12 "Características de rendimiento".
Los resultados de la prueba nunca se pueden usar sin una evaluación clínica completa
para establecer un diagnóstico. La variabilidad intraindividual de la PCR es significativa y
se debe tener en cuenta (por ejemplo, mediante mediciones en serie) para la interpretación
de los valores.
11
Valores esperados
Rango de lectura:
Valores de referencia:
Se recomienda que cada laboratorio determine sus propios valores de referencia de
acuerdo a la salud y edad características de su población diana.
12
Características de rendimiento
Las siguientes características han sido determinadas para el Instrumento QuikRead 101.
Precisión y Reproducibilidad
Un ejemplo de resultados típicos:
Precisión Intra-ensayo (n=15)
Muestras CRP Media (mg/l)
Muestra 1
apr. 10
Muestra 2
apr. 25
Muestra 3
apr. 70
Muestra 4
apr. 150
Detection limit:
Linearity:
Hematocrito
(%)
59–61
62–63
64–65
66–67
68–69
70
71–72
8–160 mg/l
< 10 mg/l
CV (%)
≤ 15
≤ 7
≤ 4
≤ 2
< 8.0 mg/l
99–115 % (at 143 mg/l)
Factor
Hematocrito
(%)
1.5
73
1.6
74
1.7
75
1.8
76–77
1.9
78
2.0
79
2.1
80
Inter-assay precision (n=15)
Muestras CRP Media (mg/l)
Muestra 1
11
Muestra 2
21
Muestra 3
63
Muestra 4
153
.
8
Factor
2.2
2.3
2.4
2.6
2.7
2.9
3.0
CV (%)
≤ 16
≤ 9
≤ 5
≤ 2
Tabla de contenido
Solución de problemas
