1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Laminasyon çapası 4R63, 4R68 ve 4R100 bir TT protez soketine lami
ne edilir. Bu sayede, distal protez bileşenlerinin bağlanmasını sağlar
lar ve bir piramit adaptörü ile donatılmıştırlar.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka
üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına sahip parçalarının
fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
Ürün sadece TT protezlerinde kullanılmalıdır.
4R68, 4R100: Maks. 100 kg vücut ağırlığına kadar kullanılmasına
•
izin verilir.
4R63: Maks. 136 kg vücut ağırlığına kadar kullanılmasına izin veri
•
lir.
2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20 °C ila +60 °C, rölatif hava nemliliği %20 ila
%90 , mekanik titreşim veya darbeler yok
4R63, 4R68
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
Kimyasallar/sıvılar: Damlayan tatlı su, ara sıra tuzlu hava ile temas
(örn. denize yakın yerde)
Katı maddeler: Toz
86
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/nem: Tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu su, klorlu su
Katı maddeler: Yüksek konsantrasyonlu toz (örn. inşaat alanı),
kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pudra)
4R100
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Kimyasallar/sıvılar: Tatlı su, tuzlu su, ter, idrar, sabun lavgası,
klorlu su
Nem: Dalma: maksimum 1 s, 3 m derinlikte, rölatif hava nemliliği:
sınırlama yok
Katı maddeler: Toz, ara sıra kum ile temas
Aşırı aşınma ve hasarları önlemek için ürünü nem/kimya
sal/katı maddeler ile temas ettikten sonra temizleyin (bkz.
Sayfa 89).
İzin verilmeyen çevre şartları
Katı maddeler: Aşırı su tutucu parçacıklar (örn. pudra), kum ile
sürekli temas
Kimyasallar/sıvılar: Asitler, sıvı ortamların içinde sürekli kullanım
2.4 Kullanım süresi
Bu ürün üretici tarafından 3 milyon yükleme periyodu yaptırılarak kont
rol edilmiştir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre maksimum 5 yıll
ık bir kullanım süresine denk gelmektedir.
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
DUYURU