Σημαντικη Σημειωση - acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso

EL Οδηγίες χρήσης
• Για τη χημική σύνθεση των μεταλλικών εμφυτευμάτων της Acumed, συμβουλευθείτε το έγγραφό μας
«Metal Sensitivity Statement» (Δήλωση για την ευαισθησία στα μέταλλα) στην τοποθεσία
www.acumed.net/ifu.
ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ
• Τα εμφυτεύματα προορίζονται για μία χρήση μόνο, όπως υποδεικνύεται στην ετικέτα.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε εμφυτεύματα μίας χρήσης, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους
αστοχίας και διασταυρούμενης επιμόλυνσης.
• Απορρίψτε κάθε μη χρησιμοποιημένο εμφύτευμα που έχει επιμολυνθεί με αίμα ή ιστό ανθρώπου.
Μην υποβάλετε σε επεξεργασία τα μολυσμένα εμφυτεύματα.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ
• Προκειμένου να εξασφαλιστεί μια ασφαλής και αποτελεσματική χρήση, ο χειρουργός πρέπει να είναι
ιδιαιτέρως εξοικειωμένος με το εμφύτευμα, τις μεθόδους για την τοποθέτησή του, τα εργαλεία και τη
συνιστώμενη χειρουργική τεχνική.
• Οι φυσικές διαστάσεις περιορίζουν τα μεγέθη των εμφυτευμάτων. Επιλέξτε τον τύπο και το μέγεθος
του εμφυτεύματος που ανταποκρίνεται καλύτερα στις απαιτήσεις του ασθενούς για στενή εφαρμογή
και σταθερή έδραση με επαρκή υποστήριξη.
• Τα εμφυτεύματα δεν έχουν σχεδιαστεί για να αντέχουν τις καταπονήσεις που προκύπτουν από πλήρη
φόρτιση βάρους ή από φόρτιση φορτίου ούτε από υπερβολική δραστηριότητα. • Η ακατάλληλη επιλογή ή η ακατάλληλη εμφύτευση της διάταξης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα
χαλάρωσης ή μετακίνησης.
• Μην κάμπτετε το εμφύτευμα παρά μόνον εάν αυτό υποδεικνύεται από τη χειρουργική τεχνική. Η
επαναλαμβανόμενη ή η υπερβολική κάμψη μπορεί να εξασθενήσει το εμφύτευμα και να προκαλέσει
αστοχία σε μεταγενέστερο χρόνο. Ανατρέξτε στη χειρουργική τεχνική.
• Να συνδυάζετε εμφυτεύματα μόνον όταν αυτά προορίζονται για τον εν λόγω σκοπό.
• Προστατεύετε τα εμφυτεύματα από χαραγές και εγκοπές, ώστε να αποτρέψετε τυχόν
συγκεντρώσεις καταπονήσεων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε αστοχία.
• Προλάβετε τυχόν λέρωμα των μη χρησιμοποιημένων εμφυτευμάτων.
• Το χρώμα των ανοδιωμένων εμφυτευμάτων μπορεί να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου λόγω της
επεξεργασίας. Αυτή η αλλαγή χρώματος δεν επηρεάζει τις μηχανικές ιδιότητες των εμφυτευμάτων.
ΕΡΓΑΛΕΙΑ
ΥΛΙΚΑ
Τα εργαλεία κατασκευάζονται από τιτάνιο, ανοξείδωτο χάλυβα, αλουμίνιο, σιλικόνη, και άλλα πολυμερή
διαφόρων βαθμών.
ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ και ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ
• Τα εργαλεία προορίζονται για πολλαπλές χρήσεις εκτός εάν υποδεικνύεται στην ετικέτα ότι είναι για
μία χρήση μόνο.
• Τα εργαλεία μίας χρήσης προορίζονται να απορρίπτονται μετά από τη χρήση σε έναν μοναδικό
ασθενή κατά τη διάρκεια μίας μοναδικής επέμβασης.
Ελληνικά – EL / PAGE 34