Contra-Indicaties; Gebruiksinstructies - acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso

NL
Acu-Loc® and Acu-Loc® 2 Plating Systems
Deze instructies zijn bedoeld voor chirurgen en assistenten. De NL instructies zijn bedoeld voor
NL
gebruikers in Nederlandstalige landen.
BESCHRIJVING
De Acumed Acu-Loc en Acu-Loc 2 botplaten, schroeven en accessoires zijn bestemd voor het fixeren van
fracturen, fusies en osteotomieën.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Acumed Acu-Loc plaatsysteem zorgen voor fixatie van fracturen, fusies en osteotomieën van de distale
radius en ulna. De Acumed Acu-Loc 2 plaatsysteem zorgen voor fixatie van fracturen, fusies en
osteotomieën van de distale radius.

CONTRA-INDICATIES

• Actieve of latente infectie
• Sepsis
• Onvoldoende botkwantiteit of -kwaliteit, osteoporose
• Weke delen of materiaalgevoeligheid
• Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om de instructies voor postoperatieve zorg op te volgen
Deze hulpmiddelen zijn niet bedoeld voor schroefbevestiging of fixatie aan de posterieure elementen
(pedikels) van de cervicale, thoracale of lumbale ruggengraat.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Waarschuwing:
• De behandeling kan mislukken of het implantaat kan defect raken en plotseling falen als gevolg van:
- Onjuiste bevestiging en/of loskomend implantaat
- Belasting, waaronder belasting doordat het implantaat tijdens de operatie te veel wordt gebogen
- Spanningsconcentraties
- Belasting van het gewicht van de patiënt, andere vormen van belasting of overmatige activiteit
• Het is waarschijnlijker dat het implantaat defect raakt als het wordt belast door vertraagde consolidatie,
afwezige consolidatie of onvolledige genezing. Het is waarschijnlijker dat de behandeling mislukt als
de patiënt de instructies voor postoperatieve zorg niet opvolgt.
• Chirurgisch trauma of de aanwezigheid van een implantaat kan leiden tot schade aan de zenuwen of
de weke delen.
• Het instrument kan breken of beschadigd raken en het weefsel kan beschadigd raken als het
instrument wordt blootgesteld aan overmatige belasting, hoge snelheden, een hoge botdichtheid,
onjuist gebruik of onbedoeld gebruik.

Gebruiksinstructies

Nederlands – NL / PAGE 102