de notre information sur la classification MOBIS et disposant de connecteurs modulaires adap
tés.
Le produit est recommandé pour le niveau de mobilité 2 (marcheur limité en exté
rieur), le niveau de mobilité 3 (marcheur illimité en extérieur) et le niveau de mobili
m°
té 4 (marcheur illimité en extérieur avec des exigences particulièrement élevées).
kg
•
Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le chapitre consacré aux caractéris
tiques techniques (consulter la page 32).
L'utilisation de ce produit est autorisée uniquement dans des prothèses transtibiales (TT).
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement : -10 °C à +60 °C
Critères de stockage et de transport : -10 °C à +60 °C, humidité relative de l'air : aucune res
triction
Humidité : eau douce
Conditions d'environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Eau salée, sueur, urine, acides
Poussières, grains de sable, particules fortement hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Conformément à la norme ISO 10328, le fabricant a contrôlé le composant prothétique en le sou
mettant à 3 millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du pa
tient, à une durée d'utilisation de 3 à 5 ans.
2.5 Qualification
Seuls des orthoprothésistes qui ont bénéficié d'une formation sur le système Harmony et ont ob
tenu un certificat correspondant sont autorisés à installer le produit dans une prothèse.
Fabrication de l'emboîture pour sollicitation complète : pour construire le produit il faut
•
fabriquer une emboîture pour sollicitation complète.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
AVIS
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
Utilisez le produit conformément au domaine d'application indiqué (consulter la page 23).
►
24
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.