Ottobock 4R180 Harmony P4 Instrucciones De Uso página 133

マー・ロッドが内臓された設計のため、ハーモニーポンプが垂直方向の衝撃荷重を抑え、義肢ソ
ケットにわずかなねじれが生まれます。
Harmony システムはハーモニーポンプ、TBS ソケット、ポリウレタンライナー、シーリングス
リーブから構成されます。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネクターに対応しています。モ
ジュラー式コネクターに対応した他社製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施
しておりません。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、義肢の適合にのみ使用してください。
2.2 適用範囲
当社パーツは、MOBIS（モービス）のクラス分けによるモビリティーグレードと体重に応じて、
適切なモジュラー式コネクターが備えられた適切なパーツと組み合わせた場合に、最適に作動し
ます。
本製品は、モビリティグレード2 （移動距離に制限があるものの屋外歩行が可能
な方）、3 （移動距離に制限のない屋外歩行が可能な方）、ならびに4 （移動距離
m°
に制限のない屋外歩行が可能な方で、義肢への機能的な要求の高い方）に適して
kg
います。
• 体重制限は、テクニカルデータをご覧ください（141 ページ参照）。
本製品は下腿義肢にのみ使用してください。
2.3 環境条件
使用可能な環境条件
使用温度範囲：-10 °C（14 °F）から +60 °C（140 °F）
保管および輸送条件：-10 °C（14 °F）から+60 °C（140 °F）、相対湿度：結露のない状態
湿性：真水
使用できない環境条件
機械的振動または衝撃を受ける環境
食塩水、汗、尿、酸などに接触する環境
埃、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）などが侵入する環境
2.4 耐用年数
本義肢は、ISO 10328基準に従い、300万サイクルの負荷耐性試験を行っています。 装着者の活動
レベルによって異なりますが、これは3年から5年の使用による負荷に相当します。
2.5 取扱技術者の条件
本製品は、Harmony の訓練講習を完了し、専門家として取扱資格を得た義肢装具士のみが義肢に
取り付けて使用できます。
• TBS ソケットの成形：本製品を取り付ける際には TBS ソケットを成形する必要があります。
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
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