Ce-Konformität; Technische Daten; Product Description; Construction And Function - Ottobock 4R180 Harmony P4 Instrucciones De Uso

9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum. Von der Garantie sind Män­
gel umfasst, die nachweislich auf Material-, Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und
innerhalb des Garantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zuständige Vertriebsgesellschaft
des Herstellers.

10 Technische Daten

Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Körpergewicht [kg]
Mobilitätsgrad

1 Product description

INFORMATION
Last update: 2018-04-03
Please read this document carefully before using the product.
►
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.

1.1 Construction and Function

The Harmony P4 and Harmony P4 HD mechanical vacuum pumps serve to generate an elevated
vacuum in the prosthetic socket. The vacuum pump is mounted on the prosthetic socket. While
walking, the vacuum pump is compressed and released again, thus generating the vacuum.
Thanks to its design which includes an integrated elastomer rod, the vacuum pump dampens the
vertical impact load and permits slight torsion of the prosthetic socket.
The Harmony system consists of a vacuum pump, a total surface weight-bearing socket, a poly­
urethane liner and a sealing sleeve.

1.2 Combination possibilities

This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular connectors. Func­
tionality with components of other manufacturers that have compatible modular connectors has
not been tested.

2 Intended use

2.1 Indications for use

The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
14
4R180
465
132
50 bis 100
2 bis 4
4R181
590
50 bis 150
English