Tabla de contenido
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1.3 Cumplimiento
La calidad es fundamental para el funcionamiento de la
empresa, que trabaja conforme a las normativas ISO 13485.
Todos los colchones Softform® de Invacare® llevan el marcaje
CE correspondiente, en cumplimiento con la Directiva
93/42/CEE Clase 1 sobre dispositivos médicos.
Invacare trabaja ininterrumpidamente para reducir al mínimo
el impacto medioambiental de la empresa, tanto a nivel
local como global.
•
Cumplimos con la normativa medioambiental actual
(por ejemplo, las directivas RAEE y RoHS).
•
Solo utilizamos materiales y componentes que cumplen
con las directivas REACH.
El compresor se ha sometido a las pruebas pertinentes
conforme a la Directiva 2004/108/CEE y EN 55011 y se ha
fabricado conforme a la norma EN 60601-1.
Para obtener más información, póngase en contacto con
Invacare en su país (la información de contacto se incluye
en la contraportada de este manual).
1.4 Información sobre la garantía
Ofrecemos la garantía del fabricante del producto conforme
a nuestras Condiciones generales y Condiciones comerciales
en los distintos países.
Las reclamaciones relativas a la garantía solo pueden
efectuarse a través del distribuidor en el que se adquirió
el producto.
1630000-A
1.5 Limitación de responsabilidad
Invacare no se hace responsable de los daños surgidos por:
•
Incumplimiento del manual del usuario
•
Uso incorrecto
•
Desgaste natural
•
Montaje o instalación incorrectos por parte del
comprador o de terceros
•
Modificaciones técnicas
•
Modificaciones no autorizadas y/o uso de recambios
inadecuados
1.6 Uso previsto
Este colchón de redistribución de presiones y el compresor
están diseñados para utilizarlos junto con un somier del
tamaño apropiado como parte de un programa general de
cuidados para la prevención de úlceras por presión.
Es seguro utilizarlo en modo estático (desinflado) para
efectuar una redistribución de presiones estática o en modo
dinámico (inflado), si se que requiere una superficie de
soporte con presión alternante.
Se prohíbe cualquier otro uso.
Este producto está diseñado para ofrecer a los usuarios una
reducción eficaz de presiones, siempre que el producto se
utilice de la forma habitual establecida por Invacare Ltd y
siempre que sobre la superficie de la estructura se coloque
únicamente una sábana de hilo o de algodón, de modo
que sea el único elemento entre la superficie del colchón
y el usuario.
La persona indicada para manejar este producto debe ser
un profesional sanitario.
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