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Idiomas disponibles
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Ce produit est conforme à la directive
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. La date
de lancement de ce produit est indiquée dans
la déclaration de conformité CE.
Fabricant
1.3 Conformité
La qualité est un élément fondamental du fonctionnement
de notre entreprise, qui travaille conformément à la norme
ISO 13485.
Tous les matelas Invacare® Softform® portent le label CE, en
conformité avec la Directive relative aux dispositifs médicaux
93/42/CEE Classe 1.
Invacare s'efforce sans relâche de réduire au minimum
l'impact de l'entreprise sur l'environnement, à l'échelle
locale et à l'échelle mondiale.
•
Nous respectons la législation en vigueur en matière
d'environnement (notamment, les directives DEEE et
RoHS).
•
Nous n'utilisons que des matériaux et composants
conformes au règlement REACH.
Le boîtier de contrôle a subi des tests conformément aux
directives CE 2004/108/CEE et EN 55011 et a été fabriqué
dans le respect de la norme EN 60601-1.
Pour obtenir de plus amples informations, veuillez contacter
Invacare dans votre pays (adresses figurant au dos du
présent manuel).
1630000-A
1.4 Informations de garantie
Nous fournissons une garantie fabricant pour le produit,
conformément à nos conditions générales de vente en
vigueur dans les différents pays.
Les réclamations au titre de la garantie ne peuvent être
adressées qu'au fournisseur auprès duquel le produit a été
obtenu.
1.5 Limitation de responsabilité
Invacare décline toute responsabilité en cas de dommage
lié à :
•
un non respect du manuel d'utilisation,
•
une utilisation incorrecte,
•
l'usure normale,
•
un assemblage ou montage incorrect par l'acheteur ou
des tiers,
•
des modifications techniques,
•
des modifications non autorisées et/ou l'utilisation de
pièces de rechange inadaptées.
1.6 Utilisation prévue
Ce matelas de redistribution de la pression et son boîtier de
contrôle sont destinés à être utilisés en combinaison avec
un châssis de lit d'une taille adaptée, dans le cadre d'un
programme global de soins infirmiers pour la prévention
des escarres.
Il peut être employé en toute sécurité en mode statique
(dégonflé) pour une redistribution statique de la pression
ou en mode dynamique (gonflé), si une surface d'appui à
pression alternée est requise.
Généralités
127
Capítulos
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