Wskazówki Prawne; Návod Na Používanie - Ottobock 8359 Genu Direxa Stable Instrucciones De Uso

7) Ponownie zamocować szyny przegubu.
INFORMACJA: Oznakowanie szyn musi być widoczne od zewnątrz.
8) Pociągnąć czarny pas najpierw do góry, następnie w dół, aby nałożyć klapę na szynę przegu­
bu.
5 Utylizacja
Produkt poddać utylizacji zgodnie z obowiązującymi przepisami w kraju.
6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze­
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso­
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo­
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2014-07-29
► Pozorne si prečítajte tento dokument.
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia.
►
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní ortézy ko­
lenného kĺbu Genu Direxa Stable 8359 a Genu Direxa Stable wraparound 8368.
2 Použitie
2.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená výhradne
na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
• Ťažkosti s kolenom so strednými až závažnými nestabilitami väziva a/alebo stredným až ťažkým
pocitom nestability s možnosťou na limitáciu rozsahu pohybu
• Poranenia menisku (konzervatívne/postoperatívne)
• Chronické nestability pri poraneniach skríženého väzu (ACL/PCL /konzervatívne/postoperatív­
ne)
• Komplexné posttraumatické, stredné až ťažké nestability kolenného kĺbu
• Multifaktoriálna degeneratívna nestabilita kolenného kĺbu (napr. pri gonartróze, reumatoidnej
artritíde)
• Genu recurvatum
• Meniskopatie
54 | Ottobock
Slovaško