opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
6.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2014-07-29
►
Vennligst les nøye gjennom dokumentet.
Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene.
►
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og setter på kneleddsortose
ne Genu Direxa Stable 8359 og Genu Direxa Stable wraparound 8368.
2 Bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken
de ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
•
Kneplager med middels alvorlig til alvorlig båndinstabilitet og/eller middels til alvorlig instabili
tetsfølelse med muligheten til å begrense bevegelsesomfanget
•
Meniskskader (konservativt/postoperativt)
•
Kroniske instabiliteter ved korsbåndskader (ACL/PCL /konservativt/postoperativt)
•
Komplekse posttraumatiske, middels alvorlige til alvorlige instabiliteter i kneleddet
•
Multifaktoriell degenerative instabilitet i kneleddet (f.eks. ved gonartrose, revmatisk artritt)
•
Genu recurvatum
•
Meniskopatier
•
Instabiliteter i kneleddet i forbindelse med et patellofemoralt smertesyndrom (f.eks. ved
kondromalasi, patellar kondropati, gonartrose)
Indikasjonen fastsettes av legen.
2.3 Kontraindikasjoner
2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner
Ukjent.
2.3.2 Relative kontraindikasjoner
Ved de følgende indikasjonene er det nødvendig å konsultere legen: hudsykdommer/-skader, be
tennelser, oppsvulmede arr, rødme og overoppheting i den aktuelle kroppsdelen; forstyrrelser i
lymfeavløpet – også uklare bløtvevshevelser i kroppsdeler langt fra hjelpemiddelet; taktile forstyr
relser og forstyrrelser i blodgjennomstrømningen i området ved benet.
2.4 Virkemåte
Ortosen bedrer den nevromuskulære funksjonen, propriosepsjonen og blodgjennomstrømningen.
Den beskytter mot hyperekstensjon, begrenser bevegelsesomfanget i ekstensjonen og fleksjonen
Norsk
Ottobock | 41