8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9 Teknik veriler
İşaret
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Malzeme
MAksimum vücut ağırlığı [kg]
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2017-11-01
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του
προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς
και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Η ασφάλεια MagnoFlex 6A40 είναι μια ασφάλεια παλινδρομικής κίνησης με
εύκαμπτο πείρο και μαγνήτη ο οποίος ενσωματώνεται στο περίβλημα. Χρη
σιμεύει στη στερέωση κατάλληλης θήκης στο στέλεχος της πρόθεσης. Η το
ποθέτηση της ασφάλειας παλινδρομικής κίνησης στο δοκιμαστικό στέλεχος
επιτυγχάνεται με βαθιά κοίλανση, ενώ στο οριστικό στέλεχος με πλαστικο
ποίηση. Για τη σύνδεση με τα άπω προθετικά εξαρτήματα εξοπλίζεται με
συνδετικό εξάρτημα τεσσάρων οπών. Ο εύκαμπτος πείρος τοποθετείται στη
θήκη. Κατά την εφαρμογή του στελέχους της πρόθεσης, ο μαγνήτης της
ασφάλειας MagnoFlex ευθυγραμμίζει τον εύκαμπτο πείρο με το άνοιγμα.
Με τον τρόπο αυτό διευκολύνεται η εφαρμογή της πρόθεσης.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό σύστημα
της Ottobock. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα άλλων κατασκευαστών, οι
212
6A40
225
37
Yüksek performans polyamidi ve metal
125
Ελληνικά