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3. Mantenga el cabezal de la cámara en remojo dentro de dicha solución durante al menos
10 minutos. Enjuague las áreas de difícil acceso para asegurarse de eliminar toda la suciedad.
Active las partes móviles mientras el producto se encuentre en la solución.
4. A continuación, utilice un cepillo de cerdas de nailon suaves para eliminar cualquier resto y
suciedad visible. Preste especial atención a los conectores de los bordes.
5. Enjuague el cabezal de la cámara introduciéndolo en una cubeta con agua corriente templada.
Mantenga el cabezal de la cámara dentro del agua durante 1 minuto como mínimo. Active las
partes móviles mientras el producto se encuentre en la solución.
a. Repita el paso 5 dos veces más con agua corriente templada.
b. Enjuague con agua corriente y asegúrese de que el agua llega a las zonas de difícil
acceso. Active las piezas mientras realiza el aclarado hasta eliminar todos los restos
visibles de detergente.
6. Compruebe que no quedan restos en el cabezal de la cámara. Repita el proceso de limpieza si
hay suciedad visible y vuelva a inspeccionar.
7. Seque el equipo con un trapo suave que no deje pelusas o con aire filtrado de calidad médica.
Limpie los conectores de los bordes con alcohol isopropílico al 70 % para eliminar los restos de
detergente.
a. No deje que las superficies de cristal expuestas se sequen al aire. Para evitar que
se formen manchas, puede usar un aplicador de algodón con alcohol isopropílico
al 70 % en las superficies de cristal. Seque bien las superficies con un aplicador de
algodón tras añadir el alcohol.
8. Después de realizar la limpieza, compruebe que el ensamblaje del cabezal de la cámara y el
cable del cabezal de la cámara no presentan daños.
9. PRECAUCIÓN: compruebe que el cabezal de la cámara no presenta roturas ni cortes. Si el
cable del cabezal de la cámara está dañado, no lo esterilice ni lo desinfecte. Envíe el cabezal de
la cámara y el cable dañado al servicio técnico de Arthrex.
10. Antes de la esterilización o desinfección, enrolle el cable del cabezal de la cámara hasta generar
una estructura de, al menos, 15 cm (6 pulg.) de diámetro. No doble ni tuerza el cable.
3.3.4
Esterilización del cabezal de la cámara AR-3210-XXXX
3.3.4.1
Embalaje estéril
Individualmente: debe embalarse cada dispositivo de manera que el envoltorio sea lo
suficientemente grande como para contener el dispositivo sin tensar los sellos. El
embalaje debe completarse utilizando una bolsa o envoltorio que cumpla con las
especificaciones recomendadas para la esterilización por vapor que se señalan más
adelante. Si opta por envolverlo, deberá utilizar un envoltorio doble según lo estipulado
por las directrices de la AAMI o equivalentes (autorizadas por la FDA o la autoridad local
competente).
Kits: cuando corresponda, los dispositivos, una vez limpios e inspeccionados, deben
colocarse en sus bandejas o estuches, o en bandejas para esterilización de uso general.
El peso total de las bandejas/estuches no debe superar los 11,4 kg/25 lb (pueden
aplicarse otras limitaciones locales inferiores a 11,4 kg/ 25 lb). Las bandejas/estuches
deberán tener un envoltorio doble que cumpla las directrices de la AAMI o equivalentes
(autorizadas por la FDA o la autoridad local competente).
3.3.4.2
Esterilización
Se deben seguir las especificaciones locales o nacionales cuando los requisitos de
esterilización por vapor sean más estrictos o conservadores que los indicados en la
siguiente tabla. Los esterilizadores varían en lo que respecta al diseño y a las
características de rendimiento. Los parámetros de ciclo y la configuración de carga
deberán siempre cumplir las instrucciones del fabricante del esterilizador.
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